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北京大學腫瘤醫(yī)院

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可切除黑色素瘤 納武利尤單抗和伊匹木單抗臨床試驗匯總分析研究

發(fā)表時間:2024-12-11

    美國紐約大學Perlmutter癌癥中心Weber等,對納武利尤單抗(NIVO)和伊匹木單抗(IPI)用于可切除黑色素瘤的輔助免疫治療的兩項Ⅲ期試驗數(shù)據進行分析,結果表明NIVO和IPI的治愈率均高于安慰劑,其中NIVO的治愈率最高。在兩項試驗中,盡管分期和劑量不同,但估計IPI治療患者的治愈率相似。(J Clin Oncol. 2024年10月8日在線版)

    針對可切除的Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者的標準治療包括免疫腫瘤學藥物NIVO和IPI。本研究使用混合治愈模型(MCM)來估計Ⅲ期CheckMate238和歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)18071試驗中NIVO或IPI治療患者的治愈率,并評估使用輔助免疫治療對比觀察等待對治愈率的影響。

    MCM應用于來自CheckMate 238和EORTC 18071的患者水平無復發(fā)生存數(shù)據。假設治愈的患者沒有疾病復發(fā),死亡風險與一般人群相似。未治愈的患者有疾病復發(fā)和全因死亡的危險。研究使用具有相同基線人口統(tǒng)計學特征的一般人群的預期壽命數(shù)據估計治愈患者的生存趨勢。回歸模型根據研究人群的基線特征評估關鍵亞組治愈的優(yōu)勢比(OR)。

    CheckMate 238中,NIVO的估計治愈率為48.3%(95%CI 41.8%~54.9%),IPI的估計治愈率為38.2%(95%CI 32.7%~44.1%)。在EORTC 18071中,IPI組的估計治愈率為38.0%(95%CI 32.1%~44.2%),安慰劑組的估計治愈率為29.2%(95%CI 24.4%~34.6%)。在兩項試驗的間接比較中,NIVO的治愈率明顯高于安慰劑(OR=2.33,95%CI 1.49~3.65)。 (編譯 趙慧)

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