≥2線失敗的復(fù)發(fā)/難治性FL mosunetuzumab的3年療效和安全性均良好
加拿大研究者Sehn等報(bào)告,復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者≥2線治療失敗后,3年隨訪顯示mosunetuzumab單藥可獲得長(zhǎng)期緩解和有意義的生存結(jié)局,且安全性、B細(xì)胞恢復(fù)和再治療數(shù)據(jù)均繼續(xù)支持該藥在門診中固定療程的治療。(Blood. 2024年10月24日在線版)
mosunetuzumab是一種靶向CD20×CD3的雙特異性抗體,可重新定向T細(xì)胞以消除惡性B細(xì)胞。該項(xiàng)關(guān)鍵Ⅰ/Ⅱ期研究納入90例≥2線治療失敗的復(fù)發(fā)/難治性FL患者,給予固定療程的mosunetuzumab治療,并進(jìn)行了中位37.4個(gè)月的隨訪。
更新的療效和安全性數(shù)據(jù)顯示,研究者評(píng)估的完全緩解率(CR)和客觀緩解率(ORR)分別為60.0%(95%CI 49.1%~70.2%)和77.8%(95%CI 67.8%~85.9%)。
在70例緩解者中,中位的緩解持續(xù)時(shí)間為35.9個(gè)月(95%CI 20.7個(gè)月~未達(dá)到)。在54例CR患者中,49例在治療結(jié)束時(shí)仍處于CR狀態(tài);中位的CR持續(xù)時(shí)間未達(dá)到(95%CI 33.0個(gè)月~未達(dá)到);Kaplan-Meier法估計(jì)的30個(gè)月緩解率為72.4%(95%CI 59.2%~85.6%)。估計(jì)的36個(gè)月總生存率為82.4%(95%CI 73.8%~91.0%),中位OS未達(dá)到。中位無進(jìn)展生存期為24.0個(gè)月(95%CI 12.0個(gè)月~未達(dá)到)。
在8個(gè)周期的mosunetuzumab治療后,至CD19陽性B細(xì)胞恢復(fù)的中位時(shí)間為18.4個(gè)月(95%CI 12.8~25.0個(gè)月)。未報(bào)告新的細(xì)胞因子釋放綜合征或致命事件、嚴(yán)重不良事件或≥3級(jí)不良事件。 (編譯 段晶耀)
