美國(guó)芝加哥大學(xué)Roloff等報(bào)告，與ZUMA-3試驗(yàn)相似，在brexucabtageneautoleucel（brexu-cel）作為標(biāo)準(zhǔn)治療來(lái)治療復(fù)發(fā)/難治（R/R）B細(xì)胞ALL（B-ALL）成人患者后，可測(cè)量殘留疾?。∕RD）陰性完全緩解率較高。brexu-cel后移植鞏固治療可改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。（J Clin Oncol. 2024年10月17日在線版）

基于ZUMA-3試驗(yàn)結(jié)果，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局于2021年10月批準(zhǔn)靶向CD19的嵌合抗原受體T細(xì)胞療法brexu-cel治療R/RB-ALL成人患者。

該項(xiàng)多中心回顧性研究在美國(guó)31個(gè)中心納入2021年10月至2023年10月非臨床試驗(yàn)情況下接受brexu-cel治療的B-ALL成人患者數(shù)據(jù)。

以brexu-cel作為標(biāo)準(zhǔn)療法的結(jié)果顯示，在數(shù)據(jù)鎖定時(shí)，204例患者接受了單采，189例接受了brexu-cel輸注。中位隨訪時(shí)間為11.4個(gè)月。42%的患者在形態(tài)學(xué)緩解時(shí)接受了brexu-cel，沒(méi)有資格參與ZUMA-3研究。在brexu-cel治療后，151例獲得完全緩解，其中MRD陰性緩解率為79%。中位PFS為9.5個(gè)月，未達(dá)到中位總生存期。

3~4級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）發(fā)生率分別為11%和31%。在多變量分析中，接受鞏固造血細(xì)胞移植的患者對(duì)比未接受任何鞏固或維持治療的患者，brexu-cel治療后的PFS更優(yōu)（HR=0.34，95%CI 0.14~0.85）。

（編譯 張馨月）