美國芝加哥大學(xué)Roloff等報告，與ZUMA-3試驗相似，在brexucabtageneautoleucel（brexu-cel）作為標準治療來治療復(fù)發(fā)/難治（R/R）B細胞ALL（B-ALL）成人患者后，可測量殘留疾?。∕RD）陰性完全緩解率較高。brexu-cel后移植鞏固治療可改善無進展生存期（PFS）。（J Clin Oncol. 2024年10月17日在線版）

基于ZUMA-3試驗結(jié)果，美國食品藥品監(jiān)督管理局于2021年10月批準靶向CD19的嵌合抗原受體T細胞療法brexu-cel治療R/RB-ALL成人患者。

該項多中心回顧性研究在美國31個中心納入2021年10月至2023年10月非臨床試驗情況下接受brexu-cel治療的B-ALL成人患者數(shù)據(jù)。

以brexu-cel作為標準療法的結(jié)果顯示，在數(shù)據(jù)鎖定時，204例患者接受了單采，189例接受了brexu-cel輸注。中位隨訪時間為11.4個月。42%的患者在形態(tài)學(xué)緩解時接受了brexu-cel，沒有資格參與ZUMA-3研究。在brexu-cel治療后，151例獲得完全緩解，其中MRD陰性緩解率為79%。中位PFS為9.5個月，未達到中位總生存期。

3~4級細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）發(fā)生率分別為11%和31%。在多變量分析中，接受鞏固造血細胞移植的患者對比未接受任何鞏固或維持治療的患者，brexu-cel治療后的PFS更優(yōu)（HR=0.34，95%CI 0.14~0.85）。

（編譯 張馨月）