法國(guó)南特大學(xué)附屬醫(yī)院Chevallier等報(bào)告，在CD22陽性費(fèi)城染色體（Ph）陰性的、前體B細(xì)胞（BCP）急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）老年患者中，一線方案中宜聯(lián)用奧加伊妥珠單抗（inotuzumab ozogamicin, InO）。（J Clin Oncol. 2024年10月17日在線版）

InO是一種靶向CD22的抗體-藥物偶合物，正在成為老年ALL患者有希望的一線治療選擇。

EWALL-INO是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的前瞻性多中心Ⅱ期試驗(yàn)，納入≥55歲的、新發(fā)的、CD22陽性Ph陰性的、BCP-ALL患者。

第一個(gè)誘導(dǎo)方案為：長(zhǎng)春新堿、地塞米松和三次注射InO（0.8 mg/m² d1、0.5 mg/m² d8和0.5 mg/m² d15）。第二個(gè)誘導(dǎo)方案為：聯(lián)合環(huán)磷酰胺、地塞米松和兩次注射InO（0.5 mg/m² d1和0.5 mg/m² d8）。應(yīng)答者接受多達(dá)6個(gè)周期的化療鞏固和18個(gè)月的化療維持治療。三次鞏固后，允許患者接受同種異體移植。主要終點(diǎn)為1年總生存（OS）率。

結(jié)果顯示，2017年12月至2022年3月，131例患者入組，中位年齡為68歲。130例接受了誘導(dǎo)Ⅰ治療，期間有3例死亡，其中2例死于多器官功能衰竭，1例死于出血。120例接受了誘導(dǎo)Ⅱ治療，期間無死亡。

誘導(dǎo)Ⅱ治療后，完全緩解（CR）或血小板未完全恢復(fù)的完全緩解（CRp）率為90%，可測(cè)量殘留疾?。∕RD2）轉(zhuǎn)陰（<10^-4）率為80%。在119例應(yīng)答者中，47例復(fù)發(fā)，14例死亡。1年OS率、無復(fù)發(fā)生存（RFS）率和累計(jì)復(fù)發(fā)（CIR）率分別為73.2%、66%和25%。

攜帶高危細(xì)胞遺傳特征和較低的CD22表達(dá)（<70%）均與較差的OS相關(guān)，而攜帶高危細(xì)胞遺傳特征和MRD2 ≥10^-4均與較短的RFS和較高的CIR相關(guān)。10例同種異體移植患者有非常好的結(jié)局，2年OS/RFS率為90%且無復(fù)發(fā)。在研究過程中，僅記錄了1例非致死性竇道梗阻綜合征。

（編譯 張馨月）