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ICI初治的晚期黑色素瘤 聯(lián)合伊匹木單抗優(yōu)于納武利尤單抗單藥

發(fā)表時間:2025-01-02

    澳大利亞悉尼大學(xué)Long等報告的一項大型匯總非隨機(jī)回顧性分析中,觀察到納武利尤單抗(NIVO)聯(lián)合伊匹木單抗(IPI)在免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)初治的晚期黑色素瘤患者中獲得的總生存期(OS)比NIVO單藥組更長,并確定了與每種治療的生存相關(guān)的臨床因素,這可能有助于治療決策。(J Clin Oncol. 2024年11月6日在線版)

    NIVO聯(lián)合IPI和NIVO單藥治療在不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中顯示出持久的臨床益處。該分析描述了ICI未經(jīng)治的不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者接受聯(lián)合或單藥治療的長期OS,以及與生存相關(guān)的臨床因素。

    數(shù)據(jù)匯總自6項CheckMate研究,其中ICI初治患者接受NIVO+IPI(NIVO 1 mg/kg 加IPI 3 mg/kg或NIVO 3 mg/kg加IPI 1 mg/kg)或NIVO單藥治療(3 mg/kg)。研究者評估每個治療組以及選定亞組的OS,在治療組內(nèi)進(jìn)行Cox比例多變量分析(MVA)和分類回歸樹分析(CART)。

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    NIVO聯(lián)合IPI組OS的中位隨訪時間為45.0個月(839例),NIVO組的為35.8個月(536例)。與NIVO單藥治療相比,NIVO聯(lián)合IPI治療的OS更長(HR=0.78,95%CI 0.67~0.91),6年OS率分別為52%和41%。在BRAF突變型和BRAF野生型患者以及乳酸脫氫酶(LDH)正常和升高的患者中觀察到一致的獲益。在PD-L1表達(dá)水平上也觀察到OS在數(shù)值上的差異,盡管在無PD-L1表達(dá)/低表達(dá)時更為明顯。

    MVA和CART分析中,與生存降低相關(guān)的臨床因素是LDH大于正常值上限,NIVO聯(lián)合IPI治療的患者年齡≥65歲,NIVO單藥治療時存在肝轉(zhuǎn)移。

    (編譯 魏國強(qiáng))