移植未改善套細(xì)胞淋巴瘤患者的生存
美國(guó)威斯康星醫(yī)學(xué)院Fenske報(bào)告,誘導(dǎo)治療后無法檢出微小殘留病(uMRD)的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者,造血干細(xì)胞移植(HCT)不延長(zhǎng)生存期。中位隨訪2.7年,利妥昔單抗治療且移植患者的3年總生存(OS)率為82.1%,而僅利妥昔單抗治療者的為82.7%,且兩組間的3年無進(jìn)展生存(PFS)率也無顯著差異。(摘要號(hào)LBA-6)
有非隨機(jī)Ⅱ期研究顯示,首次緩解的MCL患者經(jīng)常接受移植治療。但隨著更有效的MCL療法的出現(xiàn),這個(gè)問題已經(jīng)變得有爭(zhēng)議。
為了確定在首次深度緩解的MCL患者中HCT是否有益,該項(xiàng)研究(EA4151)根據(jù)1×10-6的免疫球蛋白高通量檢測(cè)閾值來確定患者的MRD狀態(tài)。所有患者開始接受含利妥昔單抗的誘導(dǎo)治療。uMRD患者被隨機(jī)分予自體HCT聯(lián)合利妥昔單抗治療3年或單獨(dú)使用利妥昔單抗治療。MRD陽(yáng)性或狀態(tài)不明的患者接受HCT和3年的利妥昔單抗治療。無效閾值被設(shè)定為OS風(fēng)險(xiǎn)比達(dá)0.984。
結(jié)果顯示,數(shù)據(jù)分析包括650例患者,其中516例uMRD,49例MRD陽(yáng)性,85例MRD狀態(tài)不明。
包括所有隨機(jī)患者的OS分析顯示,風(fēng)險(xiǎn)比為1.11。對(duì)實(shí)際接受指定治療的375例患者的分析顯示,風(fēng)險(xiǎn)比為1.00。依從者分析中,聯(lián)合HCT組和單用利妥昔單抗組的3年OS率分別為86.2%和84.8%。
全體患者中3年P(guān)FS分別為76.6%和77.4%(HR=1.05),依從者中的分別為81.5%和80.4%(HR=0.95)。
在MRD陽(yáng)性患者中,探索性分析顯示,17例移植后轉(zhuǎn)為uMRD,HCT和利妥昔單抗治療后的3年OS率為100%,3年P(guān)FS率為100%;相比之下,保持MRD陽(yáng)性患者的分別為63.6%和48.8%。
(編譯 吳麗)
