華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院Li Weiming報(bào)告，奧雷巴替尼二線治療不攜帶T315I突變的慢性期慢性髓細(xì)胞白血?。–P-CML）具有顯著療效。中位隨訪16個(gè)月時(shí)，43例患者中的完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解（CCyR）率為74.1%，主要分子學(xué)緩解（MMR）率為40.6%。安全性與既往結(jié)果一致。（摘要號(hào)480）

為了評(píng)估奧雷巴替尼在無(wú)T315I突變患者中的二線應(yīng)用，該項(xiàng)單臂、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究（ChiCTR2200061655）納入43例慢性粒細(xì)胞白血病患者（中位45.0歲，69.8%為男性），其中93.9%一線酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，6.9%一線TKI不耐受，給予奧雷巴替尼（40 mg，隔日一次，每28天為1個(gè)周期，共2個(gè)周期）。

結(jié)果顯示，至2024年11月15日數(shù)據(jù)截止日，33例至少評(píng)效1次，28例（66.7%）至少2次，23例（54.8%）至少3次。12例（28.6%）接受過(guò)一線伊馬替尼；30例（71.4%）接受過(guò)第二代TKI一線治療，包括達(dá)沙替尼（3例）、尼洛替尼（11例）或氟馬替尼（10例）?；€時(shí)，32例（74.4%）有T315I突變，11例（25.7%）有除T315I以外的突變。

中位隨訪16.0個(gè)月（2~18個(gè)月），在可評(píng)效的患者中，CCyR率為74.1%（20/27），MMR率為40.6%（13/32）。在第6、9、12和18個(gè)周期結(jié)束時(shí)，CCyR率依次為53.4%、64.8%、69.1%和77.7%，MMR率一次為28.6%、32.5%、32.5%和43.9%。

在33例可評(píng)效的患者中，24例已接受第二代TKI作為一線治療選擇，其中CCyR率為78.9%，MMR率為43.5%。在伊馬替尼經(jīng)治的9例患者中，CCyR率為50%，MMR率為33.3%。

所有BCR-ABL國(guó)際評(píng)分<10%的患者（8例）均達(dá)到ccyr，半數(shù)達(dá)到mmr；而在評(píng)分>10%的患者（25例）中，CCyR率為69.6%，MMR率為37.5%。在BCR-ABL1突變狀態(tài)分析中，24例無(wú)突變者的CCyR率為65.0%，MMR率為34.8%，9例突變者的CCyR率為85.7%，MMR率為55.6%。

43例患者接受至少1劑奧雷巴替尼被納入安全性分析，6例（14.0%）出現(xiàn)了治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，包括3例（7%）血小板計(jì)數(shù)下降。

未見(jiàn)死亡事件。11例（25.6%）因不良事件（3例，7%）、治療失?。?例，4.7%）和疾病進(jìn)展（1例，2.3%）等因素而停止治療。

Li等表示：這些初步數(shù)據(jù)表明奧雷巴替尼可能是CP-CML患者可行的二線治療選擇，特別是那些第二代TKI治療中失敗的患者。 （編譯 趙增珍）