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EGFR-TKI后緩慢進(jìn)展的晚期NSCLC 安羅替尼聯(lián)合繼續(xù)應(yīng)用的EGFR-TKI改善生存

發(fā)表時(shí)間:2025-01-22

    廣東省人民醫(yī)院涂海燕等報(bào)告,在EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后緩慢進(jìn)展/寡進(jìn)展或潛在進(jìn)展的、晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,安羅替尼聯(lián)合繼續(xù)應(yīng)用的EGFR-TKI改善了EGFR-TKI的臨床獲益,且有良好的生存結(jié)局和可控制的毒性。(J Hematol Oncol. 2025;18: 3.)

    為了評估安羅替尼聯(lián)合EGFR-TKI對EGFR-TKI治療后緩慢進(jìn)展/寡進(jìn)展或潛在進(jìn)展的晚期NSCLC患者的療效和安全性,該項(xiàng)開放性、單臂、多中心、Ⅱ期試驗(yàn)(CTONG-1803/ALTER-L001)在中國納入18~75歲的、組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的、EGFR突變陽性的、EGFR-TKI后表現(xiàn)為緩慢進(jìn)展/寡進(jìn)展或潛在進(jìn)展的NSCLC患者,給予安羅替尼(12 mg/d,用2周停1周,每3周為1個(gè)周期)聯(lián)合繼續(xù)使用的EGFR-TKI。

    主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括6個(gè)月和12個(gè)月的PFS率、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、總生存期(OS)和安全性。

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    結(jié)果顯示,2019年7月至2022年12月,共有120例患者入選。中位PFS為9.1個(gè)月(95%CI 6.8~11.7個(gè)月)。6個(gè)月和12個(gè)月的PFS率分別為68.5%和38.8%。在86例一線應(yīng)用第一代/第二代EGFR-TKI的患者中,mPFS為9.2個(gè)月(95%CI 6.7~12.6個(gè)月)。在32例一線應(yīng)用第三代EGFR-TKI的患者中,mPFS為10.3個(gè)月(95%CI 6.1~13.3個(gè)月)??偟腛RR和DCR分別為6.7%(95%CI 2.9%~12.7%)和87.5%(95%CI 80.2%~92.8%)。≥3級治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為52.5%。

    (編譯 趙靜)