美國Dana-Farber癌癥研究所Awad等報告，在ⅠB~ⅢA期、可切除的、非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者中，新輔助方案選擇納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗對比化療有潛在的長期臨床獲益，盡管在術(shù)前階段無事件生存（EFS）曲線過早交叉但高級別毒性發(fā)生率較低。（J Clin Oncol. 2025年1月8日在線版）

納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗的新輔助免疫檢查點阻斷治療可改善NSCLC患者的總生存期（OS），但針對可切除肺癌的隨機數(shù)據(jù)有限。

國際Ⅲ期研究CheckMate 816納入AJCC第7版為ⅠB~ⅢA期的、可切除的、NSCLC成人患者，給予3個周期的納武利尤單抗（每2周為一個周期）聯(lián)合1個周期的伊匹木單抗方案（113例）或3個周期的化療（第1、8天，每3周為一個周期；108例）的新輔助治療，然后手術(shù)。終點事件包括EFS、OS、病理緩解、手術(shù)結(jié)局、生物標志物分析和安全性。

探索性分析結(jié)果顯示，中位隨訪49.2個月，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗組和化療組的中位EFS分別為54.8個月（95%CI 24.4個月~未達到）和20.9個月（95%CI 14.2個月~未達到；HR=0.77，95%CI 0.51~1.15），3年EFS率分別為56%和44%。

最初觀察到較高的EFS事件發(fā)生率，后期受益于納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療，兩組患者的3年OS率分別為73%和61%（HR=0.73，95%CI 0.47~1.14），病理完全緩解率分別為20.4%和4.6%。

納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗組和化療組分別有83例（74%）和82例（76%）患者接受了根治性手術(shù)，3~4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為14%和36%。

（編譯 趙靜）