廣東省人民醫(yī)院、廣東肺癌研究所吳一龍教授等報告CROWN研究隨訪5年的亞洲患者結果顯示，在初治的、間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，第三代ALK抑制劑洛拉替尼（lorlatinib）對比克唑替尼的療效和安全性與總體人群中的療效和安全性保持一致，洛拉替尼組患者的中位無進展生存期（PFS）尚未達到。（J Thorac Oncol. 2025年2月28日在線版）

Ⅲ期研究CROWN納入初治的、ALK陽性的、晚期NSCLC患者，等比分予洛拉替尼（100 mg qd，59例）或克唑替尼（250 mg bid，61例）。前期的結果顯示，洛拉替尼相對克唑替尼顯著延長了PFS，且亞洲各亞組均獲得了相似的結果。本次事后分析提供了亞洲患者亞組中隨訪5年的、研究者評估的最新療效、安全性和生物標志物分析結果。

結果顯示，洛拉替尼組和克唑替尼組患者的中位隨訪時間分別為62.4個月和55.1個月后，中位PFS分別為未達到（95%CI 64.3個月~未達到）和9.2個月（95%CI 7.2~12.7個月；HR=0.22，95%CI 0.13~0.37），5年PFS率分別為63%（95%CI 49%~74%）和7%（95%CI 2%~17%），客觀緩解率（ORR）分別為81%（95%CI 69%~90%）和59%（95%CI 46%~71%）。

在基線時有腦轉移的患者中，洛拉替尼組和克唑替尼組顱內ORR分別為69%（95%CI 39%~91%）和6%（95%CI<1%~30%），至顱內進展的中位時間分別為未達到（95%CI 未達到~未達到）和14.6個月（95%CI 9.2~27.4個月；HR=0.01，95%CI <0.01~0.11）。安全性特征與整個人群一致。 （編譯 鞏曉婷）