美國Moffitt癌癥中心Shah等報(bào)告，在復(fù)發(fā)性/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）患者中，中位隨訪3年以上的結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）有長久的生存獲益。（Leukemia. 2025年3月19日在線版）

brexu-cel是一種靶向CD19的自體CAR T細(xì)胞療法，在美國獲批治療≥18歲（在歐盟≥26歲）的、復(fù)發(fā)性/難治性B-ALL患者。

ZUMA-3研究結(jié)果顯示，78例復(fù)發(fā)性/難治性B-ALL患者接受brexu-cel治療，2年后的總體完全緩解（CR）/血液學(xué)未完全恢復(fù)的完全緩解（CRi）率為73%（其中CR率為60%），中位總生存期（OS）為25.4個(gè)月。

本次報(bào)告的中位隨訪超過3年的結(jié)果顯示，截至2022年7月23日，所有患者（78例）的中位隨訪時(shí)間為41.6個(gè)月。78例患者的中位OS為25.6個(gè)月（95%CI 1.2~47.0個(gè)月），58例緩解者的中位OS為38.9個(gè)月（95%CI 25.4個(gè)月~未達(dá)到），其中9例患者處于持續(xù)緩解狀態(tài)而沒有接受后續(xù)治療。

自上次數(shù)據(jù)截止以來，研究發(fā)現(xiàn)了5例死亡事件（均與brexu-cel無關(guān)）。brexu-cel的益處維持存在，且與年齡、既往治療、隨后的同種異體干細(xì)胞移植（alloSCT）情況無關(guān)。與無后續(xù)alloSCT的緩解者相比，后續(xù)alloSCT緩解者的生存獲益與alloSCT無關(guān)。長期隨訪未發(fā)現(xiàn)繼發(fā)性T細(xì)胞惡性腫瘤。

（編譯 李偉）