日本新潟癌癥中心醫(yī)院Miura等報告，在攜帶罕見EGFR敏感突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，阿法替尼應被視為標準的一線治療選擇。（J Clin Oncol. 2025年4月16日在線版）

隨機、開放標簽研究ACHILLES/TORG1834在日本51個機構(gòu)納入攜帶罕見EGFR突變（排除外顯子20插入和T790M突變）的、初治的非鱗狀NSCLC患者，以2∶1的比例分予阿法替尼（30 mg或40 mg，由治療醫(yī)生決定）或鉑類（順鉑或卡鉑）聯(lián)合培美曲塞繼以培美曲塞維持方案。主要終點為無進展生存期（PFS）。次要終點包括客觀緩解率（ORR）、總生存期和安全性。

結(jié)果顯示，2019年3月至2023年2月，共有109例患者入選。在期中分析中，數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)察委員會建議提前終止本研究。

阿法替尼組和聯(lián)合化療組患者的中位PFS分別為10.6個月和5.7個月（HR=0.421，95%CI 0.251~0.706，P=0.0010）；在全體人群、攜帶主要罕見突變（G719X、L861Q和S768I）人群、復合突變?nèi)巳汉推渌蛔內(nèi)巳褐?，阿法替尼治療的ORR依次為61.7%、55.8%、72.7%和60.0%。

最常見的、≥3級的不良事件是阿法替尼引起的腹瀉、甲溝炎和皮疹，以及化療引起的食欲不振和惡心。

（編譯 陶鵬宇）