西班牙阿爾諾德維拉諾瓦醫(yī)院Llombart-Cussac等報(bào)告的PALMIRA試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于激素受體陽性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2陰性）晚期乳腺癌（ABC）進(jìn)展的患者，在以哌柏西利為基礎(chǔ)的一線內(nèi)分泌治療（ET）治療方案中，與單獨(dú)ET相比，哌柏西利再挑戰(zhàn)加可選擇的ET并沒有顯著改善無進(jìn)展生存期（PFS）。（J Clin Oncol. 2025年4月28日在線版）

細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑聯(lián)合ET是激素受體陽性/HER2陰性ABC患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方法。然而，首選的二線治療方案尚無明確的共識(shí)。PALMIRA試驗(yàn)調(diào)查了哌柏西利再挑戰(zhàn)聯(lián)合另一種ET是否會(huì)改善一線含哌柏西利方案后進(jìn)展患者的抗腫瘤活性。

這項(xiàng)國(guó)際、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅱ期研究納入了198例激素受體陽性/HER2陰性ABC患者，這些患者在接受一線哌柏西利加ET（芳香酶抑制劑或氟維司群）治療后疾病進(jìn)展。如果患者在先前的方案中表現(xiàn)出臨床獲益（緩解或病情穩(wěn)定≥24周），或者在輔助治療中以哌柏西利為基礎(chǔ)的治療中出現(xiàn)進(jìn)展，則符合入組資格?；颊弑灰?∶1的比例隨機(jī)分配到哌柏西利再挑戰(zhàn)加二線ET（氟維司群或來曲唑）或單獨(dú)二線ET治療。分層因素為既往ET和內(nèi)臟受累。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的PFS。

2019年4月至2022年10月，136例和62例患者分別被隨機(jī)分配到哌柏西利加ET或單獨(dú)ET組。研究者在哌柏西利加ET組評(píng)估的中位PFS為4.9個(gè)月（95%CI 3.6~6.1個(gè)月），而單獨(dú)ET組為3.6個(gè)月（95%CI 2.5~4.2個(gè)月；HR=0.84，95%CI 0.66~1.07，P=0.149）。哌柏西利加ET治療后出現(xiàn)的≥3級(jí)不良事件更高（47.4% vs. 10.0%），沒有新的安全性信號(hào)。 （編譯 周蕓）