根治性放療的HNC 降低劑量ENI安全性再添研究證據(jù)支持
荷蘭拉德布大學醫(yī)學中心van den Bosch等報告,在接受根治性放療的頭頸部鱗狀細胞癌(HNC)患者中,降低劑量的選擇性頸部照射(ENI)的安全性被再次證實。(J Clin Oncol. 2025年4月15日在線版)
HNC的根治性放射治療具有顯著的長期毒性,ENI是主要原因。為了比較根治性放療聯(lián)合降低劑量的ENI和聯(lián)合標準劑量ENI的臨床益處、安全性,該項多中心隨機對照試驗(UPGRADE-RT)在荷蘭5個中心納入新發(fā)的、cT2~4N0~2M0期的HNC患者,其中根治性加速放療方案為5.5周68 Gy/34 f。接受同步化療的患者不符合入組條件。ENI的劑量按2∶1的比例隨機分配,其中降低劑量組為43 Gy,標準劑量組為50 Gy。
主要終點為1年時常態(tài)飲食評分。次要終點為降低劑量組2年時選擇性照射淋巴結(jié)的復發(fā)情況。
結(jié)果顯示,2016~2022年,300例患者被隨機分配,其中295例可評估并被納入分析(降低劑量組196例,標準劑量組99例)。1年時,降低劑量組和標準劑量組患者的常態(tài)飲食評分平均值分別為91.6(95%CI 88.5~94.7)和92.6(95%CI 88.2~97.1),均差為-1.1(95%CI -6.5~4.4);選擇性照射淋巴結(jié)的2年復發(fā)率分別為4.9%(單側(cè)檢驗95%CI上限為7.5%)和4.3%(單側(cè)檢驗95%CI上限為7.7%)。
探索性分析顯示,在降低劑量組中,≥3級的急性吞咽困難發(fā)生率較低,與口干相關(guān)的生活質(zhì)量較好。 (編譯 孟帥)
