布魯塞爾自由大學(xué)Audisio等報告的病例系列研究的結(jié)果顯示，局部晚期直腸癌全程新輔助治療（TNT）方案的選擇存在很大差異，總體上與臨床試驗中報告的結(jié)果一致，表明TNT在臨床實踐中具有療效，與具體方案無關(guān)。（JAMA Oncol. 2025年7月10日在線版）

這是一項關(guān)于直腸癌TNT（定義為在手術(shù)前或采取觀察等待策略前進行放療和非放射性增敏化療）的臨床研究。其目的是評估TNT在常規(guī)治療中的應(yīng)用情況及效果。

該項國際多中心研究在21個國家的61個中心進行，入組了2012年9月至2023年12月在試驗外連續(xù)接受TNT治療的Ⅱ/Ⅲ期直腸腺癌患者，于2024年8月至10月進行數(shù)據(jù)分析。

主要結(jié)局是所采用的TNT類型。次要結(jié)局包括患者特征、治療依從性、安全性以及總體療效，以及在全人群中的TNT類型和通過傾向性矢量匹配后的療效。

結(jié)果共納入1585例患者（588例女性；中位年齡為61歲，IQR：53~68歲），其中1260例（79.5%）具有1個或多個高危特征（例如，cT₄期、cN₂期、壁外靜脈侵犯、威脅/受累的直腸系膜筋膜和骨盆旁淋巴結(jié)腫大）。

患者接受了以下治療方案之一：PRODIGE 23類方案（FOLFIRINOX/FOLFOXIRI后接長療程放化療；271例，占17.7%）、RAPIDO類方案（短療程放療后行鞏固性FOLFOX/CAPOX方案；529例，占33.4%）、OPRA誘導(dǎo)類方案（誘導(dǎo)性FOLFOX/CAPOX后行長療程放化療；190例，占12.0%）、OPRA鞏固類方案（長療程放化療后行FOLFOX/CAPOX鞏固性方案；257例，占16.2%）以及其他方案（360例，占22.7%）。

TNT治療后，192例（12.1%）選擇了觀察等待，30例（1.9%）接受了局部切除術(shù)。病理或臨床完全緩解率為23.2%。在治療失敗時，8.5%的患者局部進展，16.4%的患者發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移。3年無事件生存（EFS）率為68%（95%CI 64%~71%），5年總生存（OS）率為79%（95%CI 75%~83%）。

在總?cè)巳褐?，接?/span>PRODIGE 23類方案治療的患者最有可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件（61例，占23.5%），但其局部控制和生存結(jié)果優(yōu)于接受RAPIDO類方案（EFS：HR=0.68，95%CI 0.49~0.95，P=0.03；OS：HR=0.51，95%CI 0.27~0.97，P=0.04），OPRA誘導(dǎo)類方案（EFS：HR=0.66，95%CI 0.44~0.98，P=0.04；OS：HR=0.35，95%CI 0.18~0.70，P=0.003），OPRA鞏固類方案（EFS：HR=0.64，95%CI 0.44~0.93，P=0.02；OS：HR=0.50，95%CI 0.25~1.00，P=0.05）治療的患者。在匹配的人群中（928例患者），TNT方案間的生存結(jié)果沒有差異。

（編譯 趙夢）