英國(guó)弗里曼醫(yī)院腫瘤科Mallick等報(bào)告，無(wú)不良特征的pT_1~2N₀/N_x期分化型甲狀腺癌患者，可以避免術(shù)后放射性碘消融治療。全世界許多低危分化型甲狀腺癌患者可以安全地避免術(shù)后放射性碘及其相關(guān)的住院和不良事件，從而降低醫(yī)療保健成本。（Lancet. 2025年6月18日在線版）

分化型甲狀腺癌患者通常在全甲狀腺切除術(shù)后采用放射性碘（也稱(chēng)為放射性碘消融術(shù)）進(jìn)行治療。為了評(píng)估低危分化型甲狀腺癌患者不消融治療對(duì)比消融治療是否具有非劣效性的無(wú)復(fù)發(fā)生存期，該項(xiàng)多中心、非劣效性、Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)（IoN）在英國(guó)33個(gè)癌癥中心納入此類(lèi)患者，術(shù)后等比分予1.1 GBq消融或不消融，并根據(jù)研究中心、年齡、T分期和淋巴結(jié)狀態(tài)來(lái)分層。

入組條件：全甲狀腺切除術(shù)后，且經(jīng)評(píng)估為完全（R0）切除；第7版分期系統(tǒng)評(píng)估為pT₁、pT₂、pT₃期，或第8版分期系統(tǒng)評(píng)估為pT_3a期；N₀、N_x期，或N_1a期。主要終點(diǎn)是5年無(wú)復(fù)發(fā)生存（RFS）率。非劣效性評(píng)估的邊際為5個(gè)百分點(diǎn)。

結(jié)果顯示，2012年6月26日至2020年3月18日，研究招募了504例患者，其中390例（77%）為女性，114例（23%）為男性；消融組有251例，不消融組有253例，均被納入意向治療人群（ITT）。不消融組有249例患者未進(jìn)行消融治療，消融組有231例患者進(jìn)行消融，均被納入符合方案人群。

不消融組和消融組的中位隨訪時(shí)間分別為6.8年（IQR：5.6~8.6年）和6.6年（IQR：4.8~8.5年），ITT分析中兩組分別有8例和9例在隨訪期間復(fù)發(fā)。

在ITT分析中，不消融組和消融組的5年RFS率分別為97.9%（95%CI 96.1%~99.7%）和96.3%（95%CI 93.9%~98.7%），在符合方案分析中分別為97.9%（95%CI 96.1%~99.7%）和96.9%（95%CI 94.7%~99.1%）。在ITT分析中，5年絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)差異為0.5個(gè)百分點(diǎn)（95%CI -2.2%~3.2%，P=0.033），表明該研究達(dá)到非劣效性。

在消融組中，pT₃/pT_3a期腫瘤患者的復(fù)發(fā)率較高，其中46例pT₃/pT_3a期患者中有4例（9%）復(fù)發(fā)，而458例pT₁/pT₂期患者中有13例（3%）復(fù)發(fā)；N_1a期腫瘤患者的復(fù)發(fā)率也較高，其中47例N_1a期患者中有6例（13%）復(fù)發(fā)，457例N₀/N_x期患者中有11例（2%）復(fù)發(fā)。不消融組患者的復(fù)發(fā)情況相似，無(wú)前述差異。

不消融組和消融組的不良事件相似，最常見(jiàn)的是疲勞（25% vs. 28%）、嗜睡（14% vs. 14%）和口干（10% vs. 9%），并且沒(méi)有與治療相關(guān)的死亡事件。

（編譯 付玉）