?第三代蒽環(huán)類藥物氨柔比星和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ抑制劑在Ⅱ期臨床研究中顯示出對小細(xì)胞肺癌（SCLC）的良好活性。德國學(xué)者von Pawel J等進(jìn)行了一項Ⅲ期研究，旨在比較氨柔比星和拓?fù)涮婵刀€治療SCLC的療效和安全性。（J Clin Oncol. 2014年11月10日在線版）

研究者將637例難治或敏感的SCLC患者按2:1的比例隨機(jī)分配，分別接受氨柔比星40 mg/m2靜脈注射（IV）d1-3；拓?fù)涮婵?.5 mg/m2靜脈注射d1-5，均21天為一周期。該研究主要終點為總生存期（OS），次要終點包括總緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期（PFS）和安全性。

研究發(fā)現(xiàn)：氨柔比星和拓?fù)涮婵档闹形籓S分別為7.5個月和7.8個月(風(fēng)險比HR=0.880  P=0.170)；對于難治性患者，中位OS分別為6.2個月和5.7個月（HR=0.77  P=0.047）。中位PFS分別為4.1個月和3.5個月(HR=0.802  P=0.018)。ORR分別為31.1% 和16.9%（優(yōu)勢比=2.223  P<0.001)。

氨柔比星組和拓?fù)涮婵到M≥3級的治療相關(guān)不良事件分別為：中性粒細(xì)胞減少癥（41% vs 54%  P=0.004）；血小板減少（21% vs 54% P<0.001)；貧血（16% vs 31%  P<0.001)；感染（16% vs 10%  P=0.043）；粒缺性發(fā)熱（10% vs 3%  P=0.003）；心臟損害（5% vs 5% P =0.759）；輸血率(32% vs 53% P<0.001）。NQO1基因多態(tài)性不影響安全性。

研究認(rèn)為：對比拓?fù)涮婵蹬c氨柔比星二線治療SCLC不提高生存期。而對于難治性SCLC，氨柔比星對生存有所改善。