晚期非鱗NSCLC VEGF/PDGF抑制劑Linifanib用于一線治療的療效探討
?美國Emory大學Winship癌癥研究所Ramalingam等報告的Ⅱ期隨機臨床研究顯示,治療晚期非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)患者,卡鉑+紫杉醇聯(lián)合Linifanib可顯著改善無進展生存(PFS),總生存也有改善趨勢。(J Clin Oncol. 2015年1月5日在線版)
Linifanib是選擇性血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)和血小板源性生長因子(PDGF)受體抑制劑,對NSCLC有單藥抗腫瘤活性。研究者開展了這項Ⅱ期隨機臨床研究,旨在評估Linifanib聯(lián)合卡鉑+紫杉醇用于晚期非鱗NSCLC一線治療的療效。
研究入組ⅢB期或Ⅳ期非鱗NSCLC患者,隨機分入3周卡鉑(AUC 6)+紫杉醇(200 mg/m2)+安慰劑組(A組)或卡鉑+紫杉醇+Linifanib(7.5 mg,B組)或Linifanib(12.5 mg,C組),主要研究終點為PFS,次要研究終點為總生存和客觀緩解率。
結果顯示,138例患者隨機分組,中位年齡61歲,57%為男性,84%為吸煙者。安慰劑組(47例)中位PFS為5.4個月,B組(44例)為8.3個月,C組(47例)為7.3個月,B組和C組對A組的HR分別為0.51(P=0.022)和0.64(P=0.118)。三組的中位總生存分別為11.3個月、11.4個月和13.0個月,B組和C組對A組的HR分別為1.08(P=0.779)和0.88(P=0.650)。
兩種Linifanib劑量治療均帶來顯著的毒性反應,包括已知VEGF/PDGF抑制劑相關的不良反應等?;€血漿CEA和CK19等標志物與PFS改善相關,12.5 mg劑量有總生存改善的趨勢。
(編譯 劉蘇)
