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北京大學腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會議特別報道

重要臨床研究結果有助改變腫瘤治療費用

發(fā)表時間:2015-07-27

    2015年ASCO會議上,基于2014年研究數據、針對貝伐珠單抗和西妥昔單抗的治療成本分析結果顯示,西妥昔單抗的治療成本高出4萬美元,故對晚期結直腸癌分子靶向藥物的選擇引發(fā)新的討論。(摘要號 6504)

    2014年ASCO會議上,CALGB/SWOG 80405研究結果證實了化療聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗在晚期轉移性結直腸癌治療中的作用。1137例KRAS野生型的晚期結直腸癌患者被入組,一線使用西妥昔單抗(首劑400  mg/m2,隨后250 mg/m2,1周1次)聯合FOLFIRI方案或FOLFOX方案,對比貝伐珠單抗(5 mg/kg,兩周1次)聯合FOLFIRI方案或FOLFOX方案;上述兩種方案均可將患者總生存期延長至30個月;而此前臨床研究報道的結果大多為24個月。

    斯隆-凱特林癌癥中心Peter B. Bach博士提出質疑,在治療效果和生活質量相似的前提下,兩種藥物價格卻相差近一半。這也提示臨床選擇分子靶向藥物不僅應根據臨床證據和經驗,也應考慮其他因素。

    Dana-Farber癌癥研究所Deborah Schrag報道,這兩種靶向治療的效果和患者生活質量相似,但所需費用相差甚遠。貝伐珠單抗或西妥昔單抗治療8周的平均直接成本分別為9324美元和20 856美元。費用差異除受藥物價格影響外,可能還受藥物相關不良事件和住院率等其他因素影響。

    研究者分析認為,這兩種分子靶向藥物相關不良事件不同,但均可導致極少數患者發(fā)生嚴重甚至致死性不良事件,如貝伐珠單抗的血栓性事件和西妥昔單抗的間質性肺病等,故該項研究還著重分析了費用明細,包括住院或重癥監(jiān)護天數等,以分析成本效益和成本效用等。

    CALGB/SWOG 80405研究結果顯示,兩種分子靶向治療藥物組間的生存數據或生活質量并無差異,兩組間的化療、住院以及急救成本也相當。但經濟學分析提示治療總費用差異較大,貝伐珠單抗組和西妥昔單抗組分別為66 075美元與105 339美元,成本差值為39 264美元,主要還是由于貝伐珠單抗和西妥昔單抗的價格差異。

    西妥昔單抗價格雙倍于貝伐珠單抗,直接導致治療費用相差近4萬美元。研究者指出,因二者的生存數據和生活質量相似,但貝伐珠單抗成本較低,故認為將其作為一線治療藥物較合適。研究者同時強調,如西妥昔單抗價格下降40%,分子靶向藥物的選擇將更加中立,尤其在西妥昔單抗的專利保護期過后。

    (編譯 瞿晴 審校 張俊)

    上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院 張俊教授述評:

    療效、安全性、生活質量、操作便利和效價比是考量抗腫瘤治療方案合理性的主要因素。分子靶向治療藥物不斷涌現的優(yōu)勢是延長了患者生存,但不斷飆升的藥價也不斷加重社會和家庭負擔。“在合適的時間、給合適的患者用到合適的藥物”,精準醫(yī)療理念的適時提出,可能也蘊含著一定的經濟背景與社會需求。

    基于治療目標、適當的分子標志物,在治療過程中的生物學應答和生物學行為的動態(tài)分析,治療費用與獲益生存年的關系等,可能是除了遵循臨床研究證據和指南外,腫瘤學臨床決策中需要考慮的關鍵因素。