德國Martin Luther大學(xué)Schmoll 等報告的No 16968研究最終結(jié)果顯示，Ⅲ期結(jié)腸癌患者輔助治療，中位隨訪7年，XELOX方案(卡培他濱+奧沙利鉑)組總生存優(yōu)于氟脲嘧啶+亞葉酸(FU/FA)組，XELOX方案應(yīng)作為Ⅲ期結(jié)腸癌標(biāo)準(zhǔn)輔助治療之選。腫瘤二氫嘧啶脫氫酶表達(dá)或可用于療效預(yù)測，更有價值的療效預(yù)測分子標(biāo)志物有待前瞻性研究探討。(J Clin Onco. 2015年8月31日在線版)

目前發(fā)表的是No 16968研究最終療效和療效預(yù)測標(biāo)志物研究結(jié)果。研究入組根治性手術(shù)術(shù)后的Ⅲ期結(jié)腸癌患者，隨機(jī)分組后接受XELOX方案(奧沙利鉑130 mg/m2 d1，卡培他濱1000 mg/m2 bid d1~14 每3周)或FU/FA治療6個月。主要研究終點為無病生存(DFS)，次要研究終點包括總生存(OS)。

意向治療人群包括1886例患者，XELOX方案組和FU/FA組分別為944例和942例。7年DFS率分別為63%和56%(HR=0.80，95%CI 0.69~0.93，P=0.004)，7年OS率分別為73%和67%(HR=0.83，95%CI 0.70~0.99，P=0.04)。XELOX方案組和FU/FA組分別有68%和77%的患者復(fù)發(fā)或新發(fā)結(jié)直腸癌。

498例患者納入分子標(biāo)志物分析，XELOX方案組和FU/FA組分別242例和256例。分析發(fā)現(xiàn)二氫嘧啶脫氫酶表達(dá)水平可預(yù)測XELOX方案治療療效，二氫嘧啶脫氫酶高表達(dá)與低表達(dá)患者相比DFS的HR為2.45(95%CI 1.55~3.86，P<0.001)，OS的HR為2.75(95%CI 1.65~4.59，P<0.001)。

(編譯 馮如)