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ASCO發(fā)布癌癥治療選擇價值的評價表

發(fā)表時間:2015-09-23

    哈佛大學(xué)Beth Israel Deaconess醫(yī)療中心的Lowell E. Schnipper和匹茲堡癌癥研究所及匹茲堡大學(xué)醫(yī)療中心癌癥中心的Nancy E. Davidson等報告,ASCO的癌癥護(hù)理價值任務(wù)組發(fā)布了一則聲明,詳盡地描述了癌癥治療選擇價值評價的概念性評價表。ASCO發(fā)布這個評價表的目的在于鼓勵學(xué)界更多地關(guān)注以患者為中心的醫(yī)護(hù)領(lǐng)域。(J ClinOncol. 2015年6月22日在線版)

    ASCO的價值評價表是醫(yī)師的一種指導(dǎo)工具,以工作表的形式呈現(xiàn),可幫助醫(yī)師和患者共同決策。這個工具使得醫(yī)師在面對具體的適應(yīng)證時,可在前瞻性臨床試驗數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上將新療法與主流的治療規(guī)劃進(jìn)行比較。

    進(jìn)展期癌癥和可能有效的療法(輔助或新輔助療法)都有各自的評價表版本。在兩個評價表中,可對臨床獲益和毒性作用(不良反應(yīng))分類進(jìn)行加分或減分;在進(jìn)展期癌癥評價表中,若某種療法能夠顯著地緩解癥狀或改善無治療間期,則可加分。臨床獲益和毒性分?jǐn)?shù)與額外分?jǐn)?shù)相加即為健康獲益凈得分,然后將這一分?jǐn)?shù)與工作表中健康獲益凈得分旁邊顯示的直接治療成本相比較。評價表的各個元素總結(jié)如下。

    臨床獲益

    在進(jìn)展期癌癥評價表中,臨床獲益的類別分?jǐn)?shù)為1~5分,將新療法與標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行比較,在中位總生存期改善分?jǐn)?shù)、中位無進(jìn)展生存期(若沒有總生存數(shù)據(jù))、或緩解率(若沒有總生存和無進(jìn)展生存數(shù)據(jù),或該療法已經(jīng)在單組研究中經(jīng)過評價)基礎(chǔ)上評分??偵娴念悇e分?jǐn)?shù)權(quán)重系數(shù)為16(這個倍數(shù)表示,100分中最多有80分(16×5)可歸因于生存改善),無進(jìn)展生存的權(quán)重系數(shù)為11(因為這個終點(diǎn)的臨床意義次佳,而且并不能完全替代總生存),緩解率的權(quán)重系數(shù)為8(因為其代表的臨床獲益并不能歸入總生存的改善)。

    在治療評價表中,臨床獲益的類別分?jǐn)?shù)為1~5分,在新療法與標(biāo)準(zhǔn)療法的總生存或無病生存(若沒有總生存數(shù)據(jù))的風(fēng)險比基礎(chǔ)上評分。類別分?jǐn)?shù)中,總生存的權(quán)重系數(shù)為16,無病生存的為15。

    毒性作用

    在進(jìn)展期癌癥和治療評價表中,毒性作用評分在計算時可在類別評分的基礎(chǔ)上減20或加20,表示新療法與標(biāo)準(zhǔn)療法相比,在3~5級不良反應(yīng)的發(fā)生率方面表現(xiàn)出的耐受性是更差還是更佳。

    加分情況

    在進(jìn)展期癌癥評價表中,新療法如果有隨機(jī)試驗提示可顯著改善癌癥相關(guān)癥狀,則獲得緩解加分,如果有隨機(jī)試驗提示可顯著改善無治療間期,則獲得無治療間期加分。

    健康獲益凈得分

    臨床獲益和毒性作用評分(加進(jìn)展期癌癥評價表中的加分)相加即為健康獲益凈得分,進(jìn)展期癌癥評價表中最高為130分,治療評價表中最高為100分。

    成本

    成本表示藥物獲得成本和患者成本。對于進(jìn)展期癌癥治療(輔助)評價表,某種療法的成本信息被列示為每月的藥物獲得成本和患者成本。對于治療(輔助)評價表,某種療法的成本信息被列示為標(biāo)準(zhǔn)療程期間藥物獲得成本和患者成本的總成本。支持治療用藥的成本在計算時一并計入。

    總結(jié)評估

    健康獲益凈得分和成本信息分別在各評價表的最末列以作為總結(jié)評估。以健康獲益凈得分與獲益所需的成本之間的關(guān)系推斷某種療法的價值。

    (編譯 石磊)