澳大利亞Peter MacCallum癌癥研究中心腫瘤內科Benjamin J. Solomon等報告，相比于化療，克唑替尼對經治療的、有治療后出現腦轉移病史且ALK陽性的非小細胞肺癌患者有更加顯著的顱內疾病控制率。雖然發(fā)現治療后出現的腦轉移的敏感性均較低，但無論是否具有此類病史，患者顱內腫瘤進展時間的改善均不顯著。（J Clin Oncol. 2016年3月28日在線版）

該項前瞻性Ⅲ期臨床試驗（PROFILE 1014）將ALK陽性的非小細胞肺癌患者隨機分配到克唑替尼組（250 mg，每日2次；172例）或者化療組（培美曲塞500 mg/m2，順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC 5~6，每3周為一個周期，總療程≤6個周期；171例）。其中治療后出現的腦轉移病灶（tBM）穩(wěn)定的患者符合意向治療分析的條件，旨在對比一線藥物克唑替尼和化療對顱內病灶的療效。對有或者無腦轉移（BM）的患者，在基線時、每6周或每12周時分別進行顱內療效的評估；評估顱內腫瘤的進展時間（IC-TTP，完成治療時）和顱內疾病控制率（IC-DCR，事后分析）。

結果顯示：在343例意向治療人群中，23%的患者有治療后腦轉移病灶穩(wěn)定病史。在克唑替尼組中的意向人群（HR=0.60，P=0.069）、tBM患者（HR=0.45，P=0.063）、無BM患者（HR=0.69，P=0.323）中，IC-TTP的改善無顯著性差異。在tBM患者中，克唑替尼組和化療組12周評估時的IC-DCR分別為85%和45%（P<0.001），24周評估時的IC-DCR分別為56%和25%（P=0.006）。

克唑替尼組和化療組中有tBM病史患者的中位無進展生存期分別為9.0個月和4.0個月（HR=0.40，P<0.001），無BM病史患者的中位無進展生存期分別為11.1個月和7.2個月（HR=0.51，P<0.001），意向人群的中位無進展生存期分別為10.9個月和7.0個月（HR=0.45，P<0.001），因此克唑替尼組患者的無進展生存期顯著長于化療組的。

（編譯 吳晗 審校 金潤森 李鶴成）