日本兵庫縣癌癥研究中心胸部腫瘤科Yoshiko Urata等報告，在改善經(jīng)治進展期肺腺癌患者的無進展生存期方面，吉非替尼的療效不劣于厄洛替尼。（J Clin  Oncol. 2016年3月28日在線版）

表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶已經(jīng)成為非小細胞肺癌治療的重要靶點，幾種EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）已經(jīng)通過審批，吉非替尼和厄洛替尼是最知名的第一代EGFR-TKI。此次隨機Ⅲ期臨床試驗（WJOG 5108L）旨在研究兩種EGFR-TKI的不同之處。

曾接受過治療的進展期肺腺癌患者被隨機分配到吉非替尼治療組和厄洛替尼治療組。主要研究終點是無進展生存期（PFS）。

結果顯示：561例患者被隨機分配，包括401例（71.7%）帶有EGFR基因突變的患者。兩組患者的基線特征（除了體力狀態(tài)）均衡可比。吉非替尼組和厄洛替尼組患者的中位無進展生存期分別為6.5個月和7.5個月（HR=1.125，95%CI 0.940~1.347；P=0.257），中位總生存期分別為22.8個月和24.5個月（HR=1.038，95%CI 0.833~1.294；P=0.768）。吉非替尼組和厄洛替尼組患者的有效率分別為45.9%和44.1%。

在EGFR突變陽性的患者中，吉非替尼組和厄洛替尼組的中位無進展生存期分別為8.3個月和10.0個月（HR=1.093，95%CI 0.879~1.358；P=0.424）。吉非替尼組和厄洛替尼組患者主要的3級或4級不良反應為皮疹（2.2% vs 18.1%），谷丙轉氨酶水平升高（6.1% vs 2.2%）和谷草轉氨酶水平升高（13.0% vs 3.3%）。

（編譯 吳晗 審校 金潤森 李鶴成）