德國研究者M(jìn)artin. Reck等報告，針對Ⅳ期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者，吉西他濱/順鉑聯(lián)合Necitumumab方案的安全性可以耐受，不會對健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）產(chǎn)生負(fù)面影響，尤其對基線癥狀更加嚴(yán)重的患者或HRQoL較差的患者有著更大的益處。（J Thorac Oncol. 2016年3月12日在線版）

Necitumumab是第二代的抗表皮生長因子受體（EGFR）的人源性重組免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體。Ⅲ期臨床試驗SQUIRE（NCT00981058）將受試者隨機(jī)分入Necitumumab組（Necitumumab+吉西他濱+順鉑）或?qū)φ战M（吉西他濱+順鉑），結(jié)果表明Necitumumab可以提高患者的生存受益。本研究著重總結(jié)了HRQoL及耐受性的結(jié)果。

1093例Ⅳ期的鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者按1︰1的比例被隨機(jī)分入吉西他濱/順鉑/Necitumumab組（吉西他濱：1250 mg/m2，靜脈滴注，第1、8天；順鉑：75 mg/m2，靜脈滴注，第1天；Necitumumab：800 mg，靜脈滴注），或吉西他濱/順鉑組。21天為1個療程，直至6個療程。之后吉西他濱/順鉑聯(lián)合Necitumumab組患者如無疾病進(jìn)展，則繼續(xù)接受Necitumumab治療直至疾病進(jìn)展。HRQoL的測量則通過美國東部腫瘤協(xié)作組體力狀態(tài)評分（ECOG-PS評分）、肺癌癥狀評分（LCSS），以及歐洲五維健康量表（EQ-5D）來測量。療效和LCSS的結(jié)果采用LCSS的基線最大嚴(yán)重程度評分進(jìn)行分析，耐受性則通過研究治療暴露情況和不良事件進(jìn)行測量。住院率也是同時采集的數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，兩組患者的ECOG-PS評分大致相似，LCSS評估和EQ-5D評估結(jié)果可比?；€時LCSS評估為嚴(yán)重程度更高的患者在聯(lián)合Necitumumab組中有著更大的生存受益。兩組患者的化療暴露情況相似。51%的吉西他濱/順鉑聯(lián)合Necitumumab組患者停止化療后繼續(xù)接受Necitumumab單藥治療。吉西他濱/順鉑聯(lián)合Necitumumab組對比吉西他濱/順鉑組最主要的4級不良事件是中性粒細(xì)胞減少（6.1% vs 7.9%）和血小板減少（3.2% vs 4.3%）。吉西他濱/順鉑聯(lián)合Necitumumab組患者的住院率比吉西他濱/順鉑組的略高一些（36.4% vs 34.0%）。

（編譯 吳晗 審校 金潤森 李鶴成）