2016年美國癌癥研究會（AACR）年會上，USMD胃腸病學(xué)主任MarkPrince等報(bào)道了一種無創(chuàng)結(jié)直腸癌篩查方法，可被應(yīng)用于拒絕有創(chuàng)篩查的患者。該研究納入400例患者，篩檢出癌癥患者4例，高級別腺瘤及息肉患者21例。（摘要號 LB-296）

Prince認(rèn)為，盡管目前有多種方法可以篩查結(jié)腸癌，但是超過40%的美國民眾不接受篩查。本研究著重使用患者能接受的新方法來擴(kuò)大接受篩查的人群。

Cologuard法的背景

2014年8月，美國FDA批準(zhǔn)Cologuard上市。Cologuard法是一種多靶點(diǎn)糞便DNA檢測法（mt-sDNA），可以檢測糞便中是否出現(xiàn)血紅細(xì)胞以及與結(jié)腸癌相關(guān)的DNA突變。2014年10月，Cologuard法被美國Medicare醫(yī)療保險(xiǎn)所覆蓋。

Imperiale等發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的一項(xiàng)針對10000例患者使用Cologuard法的前瞻性臨床研究顯示，Cologuard法檢測結(jié)直腸癌的敏感性為92%，檢測癌前病變的敏感性為42%，特異性為87%。

研究設(shè)計(jì)

在目前這項(xiàng)研究中，Prince等回顧了由USMD醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)生診治的Medicare醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋患者的醫(yī)療記錄。該研究著眼于之前沒有按照指南建議接受篩查的、結(jié)直腸癌風(fēng)險(xiǎn)處于平均水平的患者，即沒有相關(guān)癥狀、有個(gè)人或家族結(jié)直腸癌病史、有息肉的患者。

該研究旨在證實(shí)Cologuard法在“真實(shí)”臨床實(shí)踐中是否與在臨床研究中有類似的結(jié)果。

臨床醫(yī)生將Cologuard法篩查提供給近10年或更長時(shí)間沒有進(jìn)行結(jié)腸鏡篩查的患者，或是近1年或更長時(shí)間沒有接受便潛血檢查的患者。在2014年10月至2015年9月為期12個(gè)月的研究歷程中，USMD的醫(yī)生共為393例患者開具了mt-sDNA檢測，347例患者完成了檢測，依從率達(dá)88.3%。51例（14.7%）患者Cologuard法檢測呈陽性，這些患者隨后被建議接受診斷性結(jié)腸鏡檢查。

據(jù)Prince醫(yī)生介紹，46例（90.2%）患者接受了后續(xù)的結(jié)腸鏡檢查，3例患者拒絕檢查，2例患者沒有對醫(yī)生的建議作出回應(yīng)。

在46例接受后續(xù)結(jié)腸鏡檢查的患者中，4例患者被診斷為結(jié)腸癌，21例患者診斷為高級別腺瘤或息肉，9例患者為非高級別腺瘤，12例患者檢查呈陰性結(jié)果。

Prince認(rèn)為該研究發(fā)現(xiàn)的4例結(jié)腸癌患者及多例潛在可發(fā)展為癌的息肉患者支持了臨床研究的結(jié)論。他指出所有患者都沒有任何主訴癥狀，之前都拒絕接受結(jié)腸鏡檢查。

Prince表示，結(jié)腸癌篩查可以挽救生命。結(jié)腸鏡是結(jié)腸癌篩查最好的方法，但是對于拒絕接受結(jié)腸鏡檢查的患者，就需要一種像Cologuard法一樣的無創(chuàng)篩查方法。

Prince提出，該研究的局限性在于僅納入了Medicare醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的患者。在擴(kuò)展了保險(xiǎn)覆蓋范圍后，分析這種方法在商業(yè)保險(xiǎn)患者中的應(yīng)用會十分有趣。他還強(qiáng)調(diào)對于任何在無創(chuàng)篩查方法中發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果的患者，都應(yīng)該再接受結(jié)腸鏡的檢查。

（編譯 苗儒林）