美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心William Tap等報告的一項最新Ⅱ期臨床研究顯示：一種試驗性靶向治療方法，Olaratumab聯(lián)合多柔比星，較多柔比星單藥可使不可切除的轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者的中位總生存期延長近一年（26.5個月 vs 14.7個月）。（Lancet. 2016年6月9日在線版）

研究數(shù)據(jù)及意義

在這項納入了133例患者的Ⅱ期隨機臨床研究中，Olaratumab聯(lián)合多柔比星組患者的中位總體生存期長于多柔比星單藥組（26.5個月 vs 14.7個月；HR=0.46，P=0.0003）；中位無進展生存期則分別為6.6個月和4.1個月（HR=0.67，P=0.0615）。

多柔比星作為治療軟組織肉瘤這一大類腫瘤家族的一線藥物已有40年的歷史，在此之前，不管是單用還是與多柔比星聯(lián)合，其他藥物都沒有顯示出優(yōu)勢。正因為如此，Olaratumab作為一種選擇性PDGF-α抑制劑，在研究中展現(xiàn)出來的巨大潛力讓研究者及其他學(xué)者都認為有必要通過更大型的研究來對其進行驗證，并進一步深入闡明其基于PDGF受體的作用機制。

來自英國的Winette van der Graaf還表達了其他的考慮，包括研究結(jié)束后患者所接受的治療對生存期的影響，以及研究前患者所處的不同腫瘤進展期對結(jié)果可能造成的影響。

研究細節(jié)和不良反應(yīng)

在該研究中，聯(lián)合治療組和單藥組患者的腫瘤類型都較為均衡，分別包括了平滑肌肉瘤（36% vs 40%）、多形性未分化肉瘤（15% vs 21%）以及脂肪肉瘤（12% vs 22%）。

所有患者都接受了75 mg/m2的多柔比星治療，每三周一次，連續(xù)8個療程（常規(guī)都是6個療程）；其中聯(lián)合治療組的66例患者還分別在第1天和第8天接受了15 mg/kg的Olaratumab治療。鑒于多柔比星的累積劑量高于常規(guī)安全閾值，患者還同時服用右丙亞胺來保護心血管。但研究者也聲稱，在美國，腫瘤醫(yī)生已習(xí)慣使用大劑量的多柔比星，很多患者也能耐受這一劑量。

從不良反應(yīng)上來看，聯(lián)合化療組在總體上要多于單藥組；包括中性粒細胞減少（58% vs 35%）、黏膜炎（53% vs 35%）、惡心（73% vs 52%）、嘔吐（45% vs 18%）和腹瀉（34% vs 23%）等。3級或以上的發(fā)熱性中性粒細胞減少癥在兩組間的發(fā)生率相似。

因此，Tap等特別強調(diào)：盡管多柔比星的累積用量較高，但Olaratumab在提高患者總體生存期時并未增加嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率。

（編譯 丁小倩）

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