法國(guó)研究者Viet-Thi Tran等報(bào)告，在腫瘤研究中，臨床研究注冊(cè)網(wǎng)站上關(guān)于主要研究指標(biāo)的描述通常質(zhì)量較低，可能不會(huì)反映出實(shí)際方案中的結(jié)論，因此不利于覺(jué)察出研究計(jì)劃與發(fā)布結(jié)果之間需要修訂完善之處。（Ann Oncol. 2016年12月22日在線版）

對(duì)同行評(píng)議者及讀者而言，研究方案通常不易獲得。為了發(fā)現(xiàn)研究報(bào)告主要研究指標(biāo)中存在偏倚（ORB），論文讀者通常不得不求助于公開(kāi)描述研究設(shè)計(jì)的渠道（例如臨床研究注冊(cè)網(wǎng)站）。

該研究搜索了2014年1月至2015年6月在臨床研究網(wǎng)站上注冊(cè)的Ⅲ期腫瘤研究和結(jié)果發(fā)表在《J Clin Oncol》、《N Engl J Med》上的研究，提取在臨床研究注冊(cè)網(wǎng)站上及出版物中描述的試驗(yàn)方案及其報(bào)告的主要研究指標(biāo)結(jié)果，旨在評(píng)估臨床研究注冊(cè)網(wǎng)站中所述主要研究指標(biāo)與最終發(fā)表論文中所述主要研究指標(biāo)之間的差異。首先，應(yīng)用一個(gè)公開(kāi)體系評(píng)估主要研究指標(biāo)的描述情況，然后評(píng)估每個(gè)來(lái)源中主要研究指標(biāo)是否有修訂之處，最后評(píng)估預(yù)設(shè)主要研究指標(biāo)與發(fā)表主要研究指標(biāo)間的一致性、敏感性與特異性。

結(jié)果顯示，共納入了65項(xiàng)研究，81個(gè)主要結(jié)果來(lái)自上述三個(gè)來(lái)源。臨床研究注冊(cè)網(wǎng)站、《J Clin Oncol》和《N Engl J Med》方案中報(bào)告主要研究指標(biāo)的比例分別為73%、22%和75%。8項(xiàng)（12%）研究顯示方案中預(yù)設(shè)主要研究指標(biāo)與發(fā)表主要研究指標(biāo)之間存在矛盾。12項(xiàng)（18.5%）研究顯示臨床研究網(wǎng)站中描述的主要研究指標(biāo)與發(fā)表主要研究指標(biāo)之間存在矛盾。與應(yīng)用方案相比，應(yīng)用臨床研究網(wǎng)站來(lái)監(jiān)測(cè)主要研究指標(biāo)不符的情況具有較高的特異性（89.5%），但缺乏敏感性（75%）。

（編譯 張帆）