法國(guó)研究者Gérard Socié等報(bào)告，伊諾莫單抗（Inolimomab）與常規(guī)療法治療激素耐藥型急性移植物抗宿主?。╝GVHD）成年患者的安全性相似，療效有待進(jìn)一步確認(rèn)。（Blood. 2016年11月29日在線版）

激素耐藥型aGVHD的治療仍未滿足臨床需要。伊諾莫單抗是一種抗CD25的單克隆抗體，在Ⅱ期試驗(yàn)中取得了令人興奮的研究結(jié)果。該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)性、開放式、多中心臨床試驗(yàn)隨機(jī)將患者分為伊諾莫單抗組與常規(guī)治療組，常規(guī)治療組均接受抗胸腺細(xì)胞球蛋白（ATG）治療，對(duì)比了兩種療法對(duì)激素耐藥型aGVHD成年患者的療效。主要研究終點(diǎn)指標(biāo)為在不改變各組基線治療的前提下評(píng)價(jià)的1年總生存率。

結(jié)果顯示：研究共納入100例患者，伊諾莫單抗組49例患者，常規(guī)治療組51例患者。伊諾莫單抗組共14例（28.5%）達(dá)到主要標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)治療組共11例（21.5%）達(dá)到主要標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)比為0.874（P=0.28）；隨訪至少1年，兩組分別有26例（53%）及31例（60%）患者死亡；兩組不良反應(yīng)相似，但伊諾莫單抗組病毒感染的發(fā)病率較常規(guī)治療組低。該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)的主要終點(diǎn)尚未達(dá)到。顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的缺乏提示針對(duì)aGVHD開發(fā)更多有效的療法是必要的。