美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Patrick A. Ott等報(bào)告的研究顯示，Pembrolizumab在經(jīng)治的晚期PD-L1陽(yáng)性子宮內(nèi)膜癌亞組患者中顯示較好的安全性和持續(xù)的抗腫瘤活性。（J Clin Oncol. 2017年5月10日在線版）
該項(xiàng)多隊(duì)列Ⅰb期研究（KEYNOTE-028研究，NCT02054806）旨在評(píng)估Pembrolizumab在PD-L1陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和有效性。目前報(bào)道的是晚期子宮內(nèi)膜癌隊(duì)列的研究結(jié)果。
該研究入組標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移的PD-L1陽(yáng)性子宮內(nèi)膜癌患者，給予Pembrolizumab 10 mg，每2周一次治療24個(gè)月，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。主要研究終點(diǎn)為根據(jù)RECIST 1.1版評(píng)估的客觀緩解率，次要研究終點(diǎn)包括安全性、緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存和總生存。數(shù)據(jù)截至2016年2月17日。
在75例篩選患者中，36例為PD-L1陽(yáng)性患者，24例入組，其中15例為既往至少接受過(guò)二線治療的晚期患者。3例患者獲得確認(rèn)的部分緩解；中位緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到。2例仍在接受治療，到數(shù)據(jù)截止時(shí)仍獲得緩解。另3例患者疾病穩(wěn)定，中位緩解持續(xù)時(shí)間為24.6周。1例部分緩解的患者帶有聚合酶E突變。13例患者發(fā)生治療相關(guān)的不良事件，包括疲乏，瘙癢，發(fā)熱以及食欲減退。4例患者發(fā)生3級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)事件，未發(fā)生4級(jí)不良反應(yīng)事件，也沒(méi)有患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)事件而終止治療。

（編譯 徐敏）