西班牙巴塞羅那Vall d’Hebron大學附屬醫(yī)院腫瘤科的Enriqueta Felip等報告的BIRCH研究結果顯示，基于程序性死亡配體1（PD-L1）表達情況選擇性給予Atezolizumab單藥一線或多線治療后，晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者具有良好的耐受性。PD-L1狀態(tài)可作為患者是否能夠從Atezolizumab治療中獲益的預測標志物。（J Clin Oncol. 2017年6月13日在線版）

Atezolizumab是一種人源化抗PD-L1的單克隆抗體。BIRCH研究是一項全球多中心單臂的Ⅱ期臨床研究，目的是評價Atezolizumab在晚期NSCLC患者一線及多線治療中的療效，選擇患者基于腫瘤細胞（TC）或腫瘤浸潤免疫細胞（IC）中PD-L1的表達。

BIRCH臨床試驗的入組標準為：組織學或細胞學確診的ⅢB/Ⅳ期或復發(fā)性NSCLC；無中樞神經系統(tǒng)轉移；零線至二線或多線化療后，TC或IC的PD-L1表達水平≥5%（TC 2/3指TC的PD-L1表達≥5%，IC 2/3指IC的PD-L1表達≥5%，TC 3指TC的PD-L1表達≥50%，IC 3指IC的PD-L1表達≥10%）?；颊叩哪[瘤細胞表達PD-L1狀態(tài)使用SP142免疫組織化學方法予以鑒定?；颊呓邮苊咳芤淮蜛tezolizumab治療（1200 mg，靜脈注射；659例），療效評估在下分的三個隊列中進行：一線治療者（隊列1；139例），二線治療者（隊列2；268例），三線或更多線治療者（隊列3；252例）。主要研究終點是獨立評審機構根據(jù)RECIST1.1版療效評價標準評估的客觀緩解率（ORR），次要研究終點包括中位緩解持續(xù)時間、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

BRICH達到了其主要研究終點，與歷史對照相比顯著提高ORR。經過大于12個月的隨訪，獨立評審機構評估隊列1、隊列2、隊列3的ORR分別為22%、19%和18%，其中在TC3或IC3亞組的ORR分別達到31%、26%和27%；在吸煙患者和非鱗癌患者中ORR更高，大多數(shù)療效是持續(xù)的。對治療的反應與EGFR或KRAS突變狀態(tài)無關。隊列1更新的數(shù)據(jù)顯示中位OS（至少20個月的隨訪）為23.5個月（TC3或IC3亞組的為26.9個月）；在隊列2和隊列3的中位OS分別為15.5個月和13.2個月。不同隊列的安全性是相似的，與以前的Atezolizumab單藥治療試驗一致。

（編譯 劉昭 審校 董曉榮）