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多線治療的晚期NSCLC 艾日布林的生存改善不優(yōu)于醫(yī)生選的方案

發(fā)表時間:2017-08-16

    日本研究者Nobuyuki Katakami等報告,多線治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,艾日布林對總生存期的改善并不優(yōu)于醫(yī)生選擇的方案,但是艾日布林三線治療時有效。(Ann Oncol. 2017年7月19日在線版)

    艾日布林是一個具有新作用機制的微管動力學(xué)抑制劑。為了比較接受艾日布林治療或醫(yī)生選擇的方案治療(TPC)對多線治療患者總生存期(OS)的影響,該項Ⅲ期研究入組至少接受過2線治療的晚期NSCLC患者,既往治療方案包括鉑類為基礎(chǔ)的雙藥聯(lián)合化療和EGFR TKI治療,隨機分配患者接受艾日布林治療和TPC治療(吉西他濱、培美曲塞、長春瑞濱、多西他賽)。研究的主要終點為OS,次要終點為無進展生存期(PFS)及客觀有效率(ORR)。

    結(jié)果顯示,艾日布林組和TPC組均有270例患者。兩組患者的中位OS相同,均為9.5個月(HR=1.16,95%CI 0.95~1.41;P=0.13)。艾日布林組患者的中位PFS為3個月,TPC組的為2.8個月(HR=1.09,95%CI 0.90~1.32;P=0.39);艾日布林組患者的ORR為12%,TPC組的為15%;兩組患者的臨床獲益率(57% vs 55%)及疾病控制率(63% vs 58%)相近。主要不良反應(yīng)事件為中性粒細胞減少,在艾日布林組的發(fā)生率為57%,在TPC組的為49%。除了周圍神經(jīng)病變(16% vs 9%)外,艾日布林組和TPC組的其他非血液學(xué)不良反應(yīng)均可控,且發(fā)生率相似。

    (編譯 趙大川)