瑞典Sk?ne大學(xué)附屬醫(yī)院Ek等報(bào)告，盡管使用了高于預(yù)防量的劑量，并且導(dǎo)致靜脈血栓栓塞(VTE)事件的顯著減少，但在標(biāo)準(zhǔn)治療中增加依諾肝素治療并不能改善小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者的生存期。在SCLC患者的治療中，添加依諾肝素類藥物不宜作為常規(guī)推薦，且還需要有預(yù)測(cè)VTE和治療出血的生物標(biāo)志物來(lái)指導(dǎo)用藥。(Ann Oncol. 2017年11月2日在線版)

凝血功能亢進(jìn)和VTE是惡性腫瘤的標(biāo)志，也是腫瘤發(fā)病和死亡的主要原因。低分子量肝素鈉(LMWH)抗凝，可能通過(guò)預(yù)防VTE和腫瘤進(jìn)展來(lái)改善SCLC患者的生存，但仍需要在嚴(yán)格篩選的患者群中開展的隨機(jī)試驗(yàn)來(lái)得到結(jié)論性數(shù)據(jù)。

RASTEN研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在探究在標(biāo)準(zhǔn)治療中添加高于預(yù)防用量的LMWH依諾肝素(1? mg/kg)對(duì)最近診斷的SCLC患者生存的影響。主要研究終點(diǎn)為總生存期(OS)，次要研究終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、VTE發(fā)生和出血事件。

結(jié)果顯示，390例患者在為期8年(2008~2016)的試驗(yàn)中接受隨機(jī)分配，186例和191例患者分別被加入LMWH組和對(duì)照組。OS或PFS在添加依諾肝素治療后無(wú)顯著差異，對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)分別為1.11(95%CI 0.89~1.38，P=0.36)和1.18(95%CI 0.95~1.46，P=0.14)。局限期或廣泛期疾病的亞組分析不提示依諾肝素能降低死亡率。VTE的發(fā)生率在LMWH組顯著較低(HR=0.31，95%CI 0.11~0.84;P=0.02)。出血事件在LMWH治療組更多見，但致命性的出血事件在兩組都有發(fā)生。

(編譯 許子宜 審校 李峻嶺)