荷蘭Leiden大學(xué)de Boer等報(bào)告的國際多中心開放Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)(PORTEC研究)顯示，對于高危子宮內(nèi)膜癌患者，放療期間或放療后輔助化療，未改善5年總生存，盡管可延長無失敗生存。高?；颊邞?yīng)個(gè)體化評估聯(lián)合放化療的價(jià)值。(Lancet Oncol. 2018年2月12日在線版)

盡管子宮內(nèi)膜癌患者總體預(yù)后較好，但那些高?；颊邚?fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高。該研究旨在探討放療期間或放療后輔助化療(放化療)對比單純盆腔放療對高危子宮內(nèi)膜癌的療效。研究入組FIGO 2009 Ⅰ期、子宮內(nèi)膜樣3級子宮肌層浸潤或淋巴脈管侵犯(或二者皆有)、子宮內(nèi)膜樣Ⅱ期或Ⅲ期、或漿液性或透明細(xì)胞子宮內(nèi)膜癌患者。

患者1:1比例隨機(jī)分入單純放療組(48.6 Gy/, 1.8 Gy/f, 5d/w)或放化療(2周期順鉑50 mg/m2放療期間，繼以4周期卡鉑AUC 5和紫杉醇175 mg/m2)。共同主要研究終點(diǎn)為總生存和無失敗生存。該研究在網(wǎng)站注冊，注冊號 NCT00411138)。

2006年11月至2013年12月，共686例患者入組，660例符合條件患者納入最終分析，每組330例。中位隨訪60.2個(gè)月，放化療組和放療組5年總生存率分別為81.8%和76.7%(HR=0.76, 95%CI 0.54~1.06，P=0.11)，5年無失敗生存率分別為75.5%和68.6%(HR=0.71, 95%CI 0.53~0.95，P=0.022)。

放化療組和放療組≥3級不良反應(yīng)發(fā)生率分別為60%和12%，≥2級神經(jīng)病變發(fā)生率放化療組高于放療組(8% vs. 1%，P<0.0001)。

(編譯 王林)