高危頭頸部鱗癌 術(shù)后同步放化療對(duì)比術(shù)后單純放療
澳大利亞研究者Porceddu等報(bào)告,高危頭頸部鱗癌患者經(jīng)手術(shù)和術(shù)后放療可獲得極好的局控率,但加用卡鉑周療并無額外獲益。(J Clin Oncol. 2018年3月14日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.0941)
為了確定術(shù)后同期放化療(CRT)是否可提高高危頭頸部鱗癌患者的局控率,Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)TROG 05.01入組321例患者,其中310例接受治療(RT組157例,CRT組153例)。主要研究終點(diǎn)是明確術(shù)后行60/66Gy(6~6.5周)放療同時(shí)聯(lián)合或不聯(lián)合卡鉑(AUC=2)周療之間腫瘤的局部區(qū)域復(fù)發(fā)(FFLRR)率是否存在差異。次要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
結(jié)果顯示,238例(77%)患者有高危淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,59例(19%)為高危原發(fā)或進(jìn)展期患者,13例(4%)患者兼?zhèn)渖鲜鎏卣?。中位隨訪60個(gè)月,中位放療劑量為60 Gy,同步放化療組84%的患者完成了6個(gè)周期卡鉑治療。單純放療組2年和5年無局部復(fù)發(fā)率分別為88%和83%,同步放化療組分別為89%和87%(HR=0.84,95%CI 0.46~1.55,P=0.58)。兩組之間PFS及OS無顯著差異。病情進(jìn)展首要原因是腫瘤局部復(fù)發(fā),兩組均有7%的患者僅出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。兩組患者耐受性良好,未觀察到放療聯(lián)合卡鉑治療后的治療毒性增加,很少發(fā)生3/4級(jí)的遲發(fā)毒性。 (編譯 劉妍 審校 王玉棟)
