日本研究者Nishio等報(bào)告，對(duì)于基線有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的ALK陽(yáng)性NSCLC患者，艾樂替尼可逆轉(zhuǎn)其CNS轉(zhuǎn)移，基線無(wú)CNS轉(zhuǎn)移患者，艾樂替尼可預(yù)防CNS轉(zhuǎn)移的發(fā)生。（Lung Cancer. 2018年4月17日在線版）

艾樂替尼為ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療的更優(yōu)方案。與克唑替尼相比，艾樂替尼療效更好，且暫未發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展及死亡事件。基線時(shí)有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）病變者，艾樂替尼可預(yù)防進(jìn)展；無(wú)CNS病變者，艾樂替尼可預(yù)防新發(fā)轉(zhuǎn)移灶。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)J-ALEX研究入組20歲以上、未接受過(guò)ALK抑制劑及化療的/或僅接受過(guò)一種化療方案的ALK陽(yáng)性NSCLC患者，通過(guò)分析患者CNS轉(zhuǎn)移灶疾病進(jìn)展時(shí)間、CNS轉(zhuǎn)移灶進(jìn)展的累計(jì)發(fā)生率、非CNS疾病進(jìn)展及死亡，探討艾樂替尼對(duì)此類患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效。入組患者接受艾樂替尼300 mg bid po或克唑替尼250 mg bid po，直至疾病進(jìn)展、發(fā)生不可耐受的毒性反應(yīng)、死亡或退出。

結(jié)果顯示，基線期有CNS轉(zhuǎn)移灶和無(wú)CNS轉(zhuǎn)移灶患者的CNS進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)比分別為0.51（95%CI 0.16~1.64，P=0.2502）和0.19（95%CI 0.07~0.53，P=0.0004）。與克唑替尼組相比，艾樂替尼組在所有時(shí)間點(diǎn)的CNS進(jìn)展及非CNS進(jìn)展的累計(jì)發(fā)生率均較低，克唑替尼和艾樂替尼組1年CNS進(jìn)展累計(jì)發(fā)生率分別為16.8%和5.9%，兩組的1年非CNS進(jìn)展累計(jì)發(fā)生率分別為38.4%和17.5%。伴或不伴基線CNS轉(zhuǎn)移的患者結(jié)果相似。

（編譯 林瑤）