意大利都靈大學(xué)Novello等報告的ALUR研究顯示，ALK陽性、克唑替尼治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌（NCSLC）患者中，艾樂替尼（Alectinib ）對比化療可顯著提高全身及中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效，具有更好的安全性。（Ann Oncol. 2018年4月14日在線版）

ALUR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽Ⅲ期臨床研究，自歐亞13個國家入組107例患者，首次在ALK陽性、克唑替尼耐藥或無法耐受、晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中，對比了艾樂替尼與標(biāo)準(zhǔn)化療的療效及安全性。

患者按2︰1的比例被隨機(jī)分為艾樂替尼組（72例；艾樂替尼 600 mg bid 口服，3周方案）和化療組（35例；培美曲塞 500 mg/m2或多西他賽75 mg/m2，3周方案），治療直至疾病進(jìn)展、死亡或者退出臨床試驗(yàn)。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存（PFS）。

結(jié)果顯示，艾樂替尼組中位PFS為9.6個月，化療組為1.4個月（HR=0.15，95%CI 0.08~0.29，P<0.001）。獨(dú)立審查委員會評估也顯示艾樂替尼組中位PFS顯著延長（7.1個月 vs. 1.6個月?；€有可評估中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）病灶的患者中（艾樂替尼組24例，化療組16例），艾樂替尼組和化療組CNS客觀緩解率分別為54.2%和0（P<0.001）。

化療組≥3級不良反應(yīng)更常見，發(fā)生率為41.2%，艾樂替尼組為27.1%。盡管艾樂替尼藥物治療時間更長（20.1周 vs. 6周），但因不良反應(yīng)停藥率僅為5.7%，明顯低于化療組的8.8%。

         （編譯 邱嬌嬌 審校 黃海力）