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北京大學腫瘤醫(yī)院

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利伐沙班預防靜脈血栓復發(fā)研究

發(fā)表時間:2018-05-21

    英國Warwick大學Young等報告,腫瘤患者預防靜脈血栓事件時,應用利伐沙班較應用達肝素的血栓事件復發(fā)率較低,但臨床相關性非大出血事件(CRNMB)的發(fā)生率較高。(J Clin Oncol. 2018年5月10日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.8034)

    靜脈血栓栓塞(VTE)在腫瘤患者中很常見。低分子肝素每日皮下長期給藥已成為這類患者的標準治療方法。為了評估腫瘤患者口服Ⅹa因子抑制劑利伐沙班是否可作為替代治療方案,該項多中心、隨機、開放標簽研究入組腫瘤活動期患者,這些患者均合并癥狀性肺栓塞(PE)、偶發(fā)性PE或下肢近端深靜脈血栓(DVT)。

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    患者接受達肝素(第1個月,每日200 IU/kg;第2~6個月,每日150 IU/kg;203例)治療或利伐沙班(15 mg bid,連用3周,然后20 mg/d,共6個月;203例)治療。主要終點為6個月VTE發(fā)生率。通過主要出血事件和CRNMB事件來評估安全性。

    結果顯示,58%的患者存在轉(zhuǎn)移。共26例患者發(fā)生VTE復發(fā),其中達肝素組18例,利伐沙班組8例。6個月累積VTE復發(fā)率在達肝素組為11%,在利伐沙班組為4%(HR=0.43,95%CI 0.19~0.99),6個月主要出血事件累積發(fā)生率分別為4%和6%(HR=1.83,95%CI 0.68~4.96),CRNMB率分別為4%和13%(HR=3.76,95%CI 1.63~8.69)。

    (編譯 劉波)