美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院O’Connor等報告，自獲批后，癌癥患者很快就獲得了抗PD-1類藥物的治療，但真實世界中接受治療的患者群顯著不同于關(guān)鍵性臨床試驗。應(yīng)加快依據(jù)臨床試驗證據(jù)有很好的適用性。(JAMA Oncol.2018年5月10日在線版)

雖然美國FDA日益加快抗癌新藥的審批速度，包括抗PD-1類藥物的審批，但抗PD-1類藥物需要多久才能為患者所用，相關(guān)患者是否與審批藥物所據(jù)臨床研究中的患者具有不同的特征，這些仍少有了解。

為了評估抗PD-1類藥物從獲得審批到患者能夠獲取應(yīng)用的速度，以及對比臨床實踐中接受治療時患者的年齡與關(guān)鍵性臨床試驗中患者年齡的差異，該項回顧性隊列研究入組了相關(guān)的黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和腎細(xì)胞癌(RCC)患者資料。

結(jié)果顯示，研究評估了3089例使用抗PD-1治療的患者資料，其中黑色素瘤患者的中位年齡為66歲(IQR：56~75歲)，RCC患者為66歲(IQR：58~72歲)，NSCLC患者為67歲(IQR：59~74歲);男性1742例(56.4%)，白人患者2066例(66.9%)。2123例(68.7%)接受了抗PD-1類藥物治療，其中黑色素瘤患者439例(79.15)，NSCLC患者 1417例(65.6%)，RCC患者267例(71.2%)。

FDA批準(zhǔn)抗PD-1類藥物后的4個月內(nèi)，每個隊列中均有超過60%的患者接受了此類治療;在批準(zhǔn)后的最初9個月，老年患者和年輕患者接受此類治療的比例相近。但臨床試驗受試者的年齡與真實世界中患者的年齡間存在顯著差異，65歲以上患者應(yīng)用抗PD-1類藥物的比例范圍在真實世界中為60.6%(327/1365例)至63.9%(46/72例)，在關(guān)鍵性臨床試驗中為31.7%(38/120例)至41.0%(223/544例，P<0.001)。

(編譯 石華山)