近日，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)宣布將CAR-T療法納入醫(yī)保覆蓋，接受CAR-T療法的特定腫瘤患者所花費(fèi)的幾十萬(wàn)美金的治療費(fèi)用，將由CMS支付80%，患者僅需自付20%。

美國(guó)政府支付機(jī)構(gòu)發(fā)言人表示，諾華公司的Tisagenlecleucel(Kymriah)、吉利德公司的Axicabtagene ciloleucel(Yescarta)治療將分別由CMS支付50萬(wàn)美金和40萬(wàn)美金。

首款CAR-T療法諾華公司的Kymriah于2017年6月獲批上市，用于治療罹患前體B細(xì)胞急性淋巴性白血病(ALL)，且病情難治或出現(xiàn)兩次及以上復(fù)發(fā)的25歲以下患者。僅兩個(gè)月之后，2017年10月，Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta獲FDA批準(zhǔn)上市，成為第二款獲批的CAR-T療法，用于治療已接受兩種或兩種以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

Kymriah治療ALL一個(gè)療程為47.5萬(wàn)美元，Yescarta為37.3萬(wàn)美元，雖然在治療血液腫瘤方面高達(dá)83%的緩解率確實(shí)卓爾不群，但高昂的治療費(fèi)用還是引起很多質(zhì)疑聲。納入醫(yī)保意味著治療費(fèi)用大幅下降，隨著CMS開(kāi)了為患者CAR-T療法費(fèi)用買(mǎi)單的先河，后續(xù)可能會(huì)有更多國(guó)家會(huì)將CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。

我國(guó)CAR-T療法研發(fā)進(jìn)行得如火如荼，3月12日南京傳奇生物科技有限公司的CAR-T療法獲CFDA IND審批通過(guò)。全球正在進(jìn)行的CAR-T療法項(xiàng)目多達(dá)247項(xiàng)，中國(guó)申報(bào)項(xiàng)目數(shù)位居第一。目前國(guó)內(nèi)已有超過(guò)30家企業(yè)和醫(yī)院參與CAR-T項(xiàng)目的研發(fā)，CAR-T市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也格外激烈，價(jià)格也有望會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中不斷地下降。

美國(guó)定價(jià)多根據(jù)療效，CAR-T療法效果優(yōu)于骨髓移植，因此價(jià)格也理應(yīng)比骨髓移植高;我國(guó)定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和成本相關(guān)，隨著國(guó)內(nèi)CAR-T產(chǎn)品的上市，標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化研發(fā)與制作流程，將使得CAR-T產(chǎn)品價(jià)格大幅下降。

從目前已公開(kāi)的數(shù)據(jù)看，國(guó)內(nèi)CAR-T療法效果毫不遜色于國(guó)外CAR-T療法，在某些腫瘤治療上，國(guó)內(nèi)CAR-T效果還優(yōu)于國(guó)外產(chǎn)品。上海細(xì)胞治療中心主任錢(qián)其軍判斷，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)CAR-T產(chǎn)品有望3年內(nèi)獲批，CAR-T療法價(jià)格將大幅下降，最終價(jià)格有望降低至10萬(wàn)元左右。若CAR-T療法可納入醫(yī)保，則治療費(fèi)用便并不昂貴了。

(編譯 張亦非)