美國哈佛醫(yī)學(xué)院、麻省總醫(yī)院Murphy等報告的Ⅱ期單臂臨床試驗(NCT01591733)顯示，對于交界性可切除的胰腺癌患者，術(shù)前行FOLFIRINOX化療方案(氟尿嘧啶，伊立替康，奧沙利鉑)序貫個體化放化療，可顯著提高R0切除率，延長中位無進(jìn)展生存(PFS)和總生存(OS)。(JAMA Oncol. 2018年5月3日在線版)

一直以來，手術(shù)之后序貫輔助化療的可切除的交界性胰腺導(dǎo)管腺癌患者，預(yù)后都很差。該研究入組交界性、可切除胰腺導(dǎo)管癌患者，旨在評估新輔助化療方案FOLFIRINOX和個體化放化療后的切緣陰性率(R0切除)。

2012年8月3日至2016年8月31日，該研究在一所大型教學(xué)醫(yī)院進(jìn)行，入組48例未經(jīng)治療的初診患者，經(jīng)多學(xué)科會診后確診為局限期交界性可切除胰腺癌，ECOG PS評分0~1分，血液學(xué)、肝功能及腎功能滿足治療要求。中位隨訪期18.0個月，試驗結(jié)束時仍有30例患者生存。

研究設(shè)計為患者擬接受8個周期FOLFIRINOX方案化療后再分期，對其中血管受累病灶已消退的患者，給予短程卡培他濱同步放化療(5 Gy×?5的質(zhì)子放療)，而血管侵犯持續(xù)存在的患者，后續(xù)繼續(xù)接受長程放化療(聯(lián)合氟尿嘧啶或卡培他濱)。主要研究終點為R0切除率，次要終點為中位PFS和OS。

結(jié)果顯示，48例患者中，男性27例，女性21例，中位年齡62歲(46~74歲)。48例患者中，34例(79%)完成全部化療周期數(shù)。27例(56%)患者接受了短程放化療，17例(35%)接受了長程放化療。R0切除率達(dá)到65%(95%CI 49%~78%)。在32例接受手術(shù)的患者中，R0切除率為97%。

所有入組患者的中位PFS為14.7個月，2年P(guān)FS率為43%，中位OS為37.7個月，2年OS率為56%。進(jìn)行手術(shù)的患者中，中位PFS為48.6個月，中位OS未達(dá)到，2年P(guān)FS率為55%，2年OS率為72%。

(編譯 肖旭軒)