美國MD Anderson癌癥中心Migden等報(bào)告，PD-1抑制劑Cemiplimab用于治療晚期皮膚鱗癌，可在近半數(shù)的患者中誘導(dǎo)緩解，不良反應(yīng)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑通常出現(xiàn)的不良反應(yīng)譜一致。(N Engl J Med.2018年6月4日在線版. doi: 10.1056/NEJMoa1805131)

晚期皮膚鱗癌患者沒有獲批的全身治療藥物，對免疫療法可能有效，因?yàn)槠つw鱗癌的腫瘤突變負(fù)荷較高，患病風(fēng)險(xiǎn)與免疫抑制強(qiáng)相關(guān)。在Ⅰ期劑量爬坡試驗(yàn)中，Cemiplimab可在1例轉(zhuǎn)移性皮膚鱗癌患者中誘導(dǎo)了深度持續(xù)緩解，研究者報(bào)告了Ⅰ期擴(kuò)展隊(duì)列研究結(jié)果，研究入組局部晚期或轉(zhuǎn)移性皮膚鱗癌患者，以及Ⅱ期關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果，研究入組轉(zhuǎn)移性皮膚鱗癌患者?；颊呔邮蹸emiplimab 3 mg/kg iv 每2周，每8周評估療效。Ⅱ期研究主要終點(diǎn)為獨(dú)立中心評估的緩解率。

結(jié)果顯示，Ⅰ期擴(kuò)展隊(duì)列研究中，13/26例(50%))患者獲得緩解，Ⅱ期研究的轉(zhuǎn)移性皮膚鱗癌患者中，28/59例(47%)患者獲得緩解。Ⅱ期研究中位隨訪7.9個(gè)月，28例獲得緩解的患者中，57%的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過6個(gè)月，82%的患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍持續(xù)緩解。

Ⅱ期研究中發(fā)生率超過15%的不良反應(yīng)包括腹瀉、疲勞、惡心、便秘和皮疹，7%的患者因不良反應(yīng)終止治療。

(編譯 王佳音)