轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌 PAXG方案仍需進(jìn)一步驗(yàn)證
意大利圣拉斐爾醫(yī)院Reni等報(bào)告的小樣本研究提示,PAXG方案(順鉑 30 mg/m2,白蛋白結(jié)合型紫杉醇 150 mg/m2,吉西他濱 800 mg/m2,第1、15天;口服卡培他濱 1250 mg/m2,第1~28天,每4周為一個(gè)周期)用于轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的療效值得在Ⅲ期研究中進(jìn)一步證實(shí)。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018年7月6日在線版)
目前治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的方法包括聯(lián)合化療,如FOLFIRINOX或白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱。研究者在PACT-19試驗(yàn)中對(duì)比了一種新的四藥方案(PAXG方案)對(duì)比白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱方案治療的療效。
該研究為單中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽Ⅱ期研究,研究入組患者為:18~75歲、病理診斷為Ⅳ期胰腺導(dǎo)管腺癌、未接受過(guò)化療、卡氏評(píng)分至少為70分?;颊唠S機(jī)分組分別接受PAXG方案,或白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱(白蛋白結(jié)合型紫杉醇 125 mg/m2,吉西他濱 1000 mg/m2,第1、8、15天,每4周為一個(gè)周期)。主要研究終點(diǎn)為意向性治療人群6個(gè)月時(shí)的無(wú)進(jìn)展生存患者比例。
2014年4月22日至2016年5月30日,研究納入83例患者接受治療:42例接受PAXG方案治療,41例接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱。6個(gè)月時(shí),PAXG組的31例(74%,)患者獲得無(wú)疾病進(jìn)展,而白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱組僅有19例(46%)。
在PAXG組和白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱組中,最常見的3級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞減少(12例 vs. 14例)、貧血(9例 vs. 9例)、疲乏(7例 vs. 7例)。最常見的4級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞減少(5例 vs. 2例)。白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱組出現(xiàn)了2例治療相關(guān)死亡,PAXG組無(wú)死亡患者。
(編譯 高磊)
