韓國(guó)三星醫(yī)學(xué)中心Lim等報(bào)告，對(duì)于吉非替尼治療后進(jìn)展的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，吉非替尼維持治療并結(jié)合其他局部治療(如放療)直至癥狀進(jìn)展仍是有效的。但對(duì)于胸膜轉(zhuǎn)移或積液的患者，應(yīng)根據(jù)具體情況仔細(xì)確定進(jìn)展后的吉非替尼用藥時(shí)間。(Lung Cancer. 2018年8月3日在線版)

既往研究表明EGFR突變NSCLC患者疾病進(jìn)展后繼續(xù)使用EGFR-TKI有效。為了闡明NSCLC患者進(jìn)展后繼續(xù)使用吉非替尼的療效，該Ⅱ期單臂研究入組50例在吉非替尼治療期間基于實(shí)體瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(RECIST v1.1)評(píng)價(jià)為進(jìn)展的EGFR突變NSCLC患者。

主要終點(diǎn)為第二次無(wú)進(jìn)展生存期(PFS2;從本研究開始吉非替尼治療至停藥后進(jìn)展的時(shí)間)。次要終點(diǎn)分別為PFS1(從之前第一次吉非替尼治療到RECIST v1.1評(píng)估為進(jìn)展的時(shí)間)、PFS2與PFS1之差(PFS2-PFS1)、總生存期(OS)及安全性?；颊呖诜翘婺?50 mg/d直至癥狀進(jìn)展或研究者決定停藥。

結(jié)果顯示，2016年1月至2017年3月，共50例患者被納入研究;其中1例撤回同意，另49例患者接受評(píng)估。中位PFS2-PFS1為5.1個(gè)月(95%CI 2.5~7.8個(gè)月)，中位PFS2為27.7個(gè)月(95%CI 21.6~33.9個(gè)月)。在RECIST v1.1評(píng)估為進(jìn)展后，12例(24.4%)患者繼續(xù)吉非替尼治療的中位時(shí)間14個(gè)月(7.2~20.3個(gè)月)。中位OS尚未達(dá)到。根據(jù)入組時(shí)的進(jìn)展特征進(jìn)行分類，相較其他類型，胸膜轉(zhuǎn)移或胸腔積液患者的PFS2-PFS1明顯縮短(1.8個(gè)月 vs. 7.1個(gè)月，P=0.005)。

(編譯 趙大川)