上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授等報告的ALTER 0303研究顯示，在該研究入組的中國晚期NSCLC患者中，安羅替尼具有良好的耐受性，是晚期NSCLC患者的潛在的三線及以上治療選擇。(JAMA Oncol. 2018年8月9日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.3039)

安羅替尼是新的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，作用于腫瘤血管生成和增殖信號傳導(dǎo)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示安羅替尼可改善患者無進(jìn)展生存期，可能有總生存獲益，支持Ⅲ期試驗(yàn)證實(shí)該藥在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)二線治療后的療效。

該研究是多中心、雙盲、Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)于2015年3月1日至2016年8月31日，在中國31家三級甲等醫(yī)院入組就診患者?；颊吣挲g在18~75歲，有組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的NSCLC患者(606例)。具有空洞征的中央型肺鱗狀細(xì)胞癌患者或有不受控制或控制不到2個月的腦轉(zhuǎn)移患者被排除?；颊?440例)按照2:1比例隨機(jī)分組，接受12 mg/d的安羅替尼或?qū)φ瞻参縿┲委?。主要終點(diǎn)是總生存期。次要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期、客觀緩解率、疾病控制率、生活質(zhì)量和安全性 。

共439例患者隨機(jī)分組，安羅替尼組296例，106例(36.1%)為女性，平均年齡為57.9歲;安慰劑組143例，46例(32.2%)為女性，平均年齡為56.8歲。安羅替尼組中位總生存期顯著長于安慰劑組(9.6個月 vs . 6.3個月;HR=0.68，95% CI 0.54~0.87，P=0.002)。值得注意的是安羅替尼組較安慰劑組無進(jìn)展生存期有顯著延長(5.4個月 vs. 1.4個月;HR=0.25，95%CI 0.19~0.31，P< 0.001)。安羅替尼組較安慰劑組的客觀緩解率和疾病控制率顯著提高。

(編譯 許軼琛 審校 薛冬)

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院 薛冬教授述評：

　　這是一項(xiàng)關(guān)于安羅替尼改善晚期非小細(xì)胞肺癌患者總生存期及無進(jìn)展生存期的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)入組18~75歲的中國NSCLC患者，排除有空洞征的中央型肺鱗狀細(xì)胞癌患者或控制不佳的腦轉(zhuǎn)移患者。研究表明安羅替尼可帶來總生存和無進(jìn)展生存獲益，最常見的≥3級不良反應(yīng)是高血壓和低血鈉。相關(guān)進(jìn)一步研究將為晚期三線或三線后的非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇。