日前，美國FDA宣布擴(kuò)大阿片類藥物的藥品風(fēng)險(xiǎn)評估暨管控計(jì)劃(REMS)，針對門診使用速效型阿片類止痛藥物的患者與相關(guān)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行教育訓(xùn)練，以健全適當(dāng)?shù)乃幬锸褂门c合理的開立阿片類藥物處方箋。(自FDA)

REMS計(jì)劃首次提出不僅是開處方箋的醫(yī)師須接受培訓(xùn)，患者及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員，如護(hù)理師及藥劑師，都須接受培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋適當(dāng)?shù)奶弁垂芾砑叭绾问褂冒⑵愃幬锏奶娲穪碇委熖弁础?/p>

由于速效型阿片類藥物占門診中使用阿片類藥物的90%，因此主要是針對門診中開立速效型阿片類藥物做教育訓(xùn)練及管理，同時該計(jì)劃也適用于緩釋型(extended-release, ER)與長效型(long-acting, LA)阿片類藥物，且該計(jì)劃將規(guī)范之產(chǎn)品數(shù)由62項(xiàng)擴(kuò)大到347項(xiàng)。

美國每年死于藥物濫用的人數(shù)逐年攀升，美國疾控中心(CDC)估計(jì)2017年就有超過72000人因藥物成癮而死，F(xiàn)DA局長Scott Gottlieb表示，阿片類藥物成癮一直是嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，由于多數(shù)阿片類藥物成癮的患者，通常是經(jīng)由醫(yī)院而第一次接觸此藥物，此次擴(kuò)大計(jì)劃，希望利用處方合理化來減少患者接觸阿片類藥物的機(jī)會，藉此來降低成癮率。由于速效型阿片類藥物是該類藥物中最常用的，因此更須嚴(yán)格的規(guī)范其使用。

同時，他也表示，未來將發(fā)展立基于實(shí)證數(shù)據(jù)上的阿片類藥物使用指南，該指南將會依實(shí)證數(shù)據(jù)提供醫(yī)師開處方箋時的建議劑量，以減少患者攝入不必要的阿片類藥物，進(jìn)而降低阿片類藥物成癮的發(fā)生。

除了擴(kuò)大REMS之外，F(xiàn)DA也預(yù)計(jì)將在明年3月發(fā)布針對醫(yī)護(hù)人員的教育訓(xùn)練藍(lán)圖，致力于預(yù)防藥物成癮事件的發(fā)生。

(編譯 孫菲菲)