日前，AVEO Oncology公司宣布，該公司新藥Tivozanib治療高度難治性晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌(RCC)的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗達主要療效終點，與現(xiàn)有標準療法相比顯著改善患者無進展生存(PFS)。

目前對RCC患者有手術(shù)、靶向療法和免疫療法等多種治療選擇，但當對已有療法產(chǎn)生抗性后，患者治療選擇非常有限。

Tivozanib是一種口服VEGF受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，最初由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)公司研發(fā)，并在歐盟獲得批準治療晚期RCC成人患者。能有選擇性地強力抑制三種VEGF受體，并具有長半衰期，能在有效阻斷VEGF信號通路的同時，將脫靶副作用降低到最小。

在名為TIVO-3的多中心、含活性對照開放標簽Ⅲ期隨機臨床試驗中，351例晚期RCC患者接受了Tivozanib或標準療法治療。患者已接受過至少兩種前期療法治療，包括其他VEGFR TKI或免疫檢查點抑制劑治療。

結(jié)果顯示，與活性對照相比，Tivozanib可將中位PFS提高44%(5.6個月 vs. 3.9個月)，降低26%的疾病進展或死亡風(fēng)險(HR=0.74，P=0.02)。26%的曾接受免疫檢查點抑制劑治療患者中，Tivozanib組PFS與對照組相比也得到改善。Tivozanib組總緩解率為18%，顯著高于對照組(8%，P=0.02)。

研究者指出，Tivozanib療法特性與其他VEGF TKI不同，該研究證實了其顯著的PFS益處，以及更好的耐受性，在晚期患者中，這些結(jié)果意義尤為重大，Tivozanib或?qū)⒃谕砥赗CC的治療中占據(jù)重要位置。

(編譯 王丹)