德國(guó)研究者Reck等報(bào)告的KEYNOTE-024研究顯示，不攜帶EGFR/ALK基因改變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)初治患者，即便考慮患者被交叉至帕博利珠單抗組接受治療的情況后，一線帕博利珠單抗單藥對(duì)比化療的延長(zhǎng)隨訪結(jié)果仍顯示有總生存期(OS)的獲益(J Clin Oncol. 2019年1月8日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.00149)

KEYNOTE-024研究顯示，帕博利珠單抗治療PD-L1評(píng)分≥50%的無(wú)EGFR/ALK基因異常的初治晚期NSCLC患者可改善無(wú)進(jìn)展生存和總生存，目前研究者報(bào)告了更新總生存和耐受性分析結(jié)果，包括校正化療交叉到帕博利珠單抗可能帶來(lái)的偏倚后的分析結(jié)果。

結(jié)果顯示，隨機(jī)化后帕博利珠單抗組有154例患者，化療組151例。截至2017年7月10日，中位隨訪25.2個(gè)月。帕博利珠單抗組和化療組分別有73例和96例死亡，中位OS分別為30.0個(gè)月和14.2個(gè)月(HR=0.63，95%CI 0.47~0.86)。

化療組有82例交叉至接受帕博利珠單抗治療。經(jīng)兩階段統(tǒng)計(jì)法校正交叉用藥后，帕博利珠單抗對(duì)比化療的OS獲益風(fēng)險(xiǎn)比為0.49(95%CI 0.34~0.69)，且校正交叉后混雜因素影響的兩種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法RPSFT模型和IPCW分析結(jié)果相似。帕博利珠單抗組和化療組的3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為31.2%和53.3%。

(編譯 肖亞豐)