我國(guó)肺癌重磅研究納武利尤單抗二線治療的CheckMate 078研究
廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授等報(bào)告,納武利尤單抗復(fù)治中國(guó)患者為主的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)對(duì)比多西他賽可顯著改善總生存期(OS),可降低32%的死亡風(fēng)險(xiǎn),該藥有望取代化療成為晚期肺癌二線標(biāo)準(zhǔn)治療。(J Thorac Oncol. 2019年1月17日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.01.006)
為了評(píng)價(jià)納武利尤單抗復(fù)治中國(guó)患者為主的NSCLC的療效和安全性,該項(xiàng)隨機(jī)非盲Ⅲ期研究(CheckMate 078)自中國(guó)、俄羅斯、新加坡入組含鉑雙藥治療期間后治療后進(jìn)展的鱗狀或非鱗狀NSCLC患者(排除EGFR/ALK改變的患者),給予納武利尤單抗(3 mg/kg q14;338例)或多西他賽(75 mg/m2 q21;166例)。分層因素包括體能狀態(tài)、腫瘤組織類型和腫瘤PD-L1表達(dá)情況。
結(jié)果顯示,最短隨訪8.8個(gè)月。納武利尤單抗組和多西他賽組的中位OS分別為12.0個(gè)月和9.6個(gè)月(HR=0.68,97.7%CI 0.52~0.90,P=0.0006),客觀緩解率分別為17%和4%,中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為未達(dá)到和5.3個(gè)月,≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為10%和48%。
(編譯 寶音)
