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會議特別報道

CMS提案將CAR-T療法納入醫(yī)保

發(fā)表時間:2019-04-01

    美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)日前提出新提案,希望將價格高不可攀的獲批CAR-T細(xì)胞療法納入醫(yī)保。提供治療后至少兩年的監(jiān)測與相關(guān)的資料等,患者將有機(jī)會接受納入醫(yī)保的CAR-T治療。

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    CAR-T治療的醫(yī)院或診所需在國家審計登記處登記接受治療的患者,以幫助研究治療對臨床結(jié)局的影響。而CMS批準(zhǔn)的CAR-T療法臨床研究也將遵循相同標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)院與患者需要接受數(shù)據(jù)追蹤,包括治療前后以及后續(xù)3、6、12個月的監(jiān)測。

    目前市面上已有兩種CAR-T療法上市,包括諾華的Kymriah以及吉利德Gilead的Yescarta,定價分別為47萬5000美元和37萬3000美元,不包括細(xì)胞因子釋放綜合征等常見和強(qiáng)不良反應(yīng)可能產(chǎn)生的額外費用,高額訂價帶給了相關(guān)部門壓力。

    去年4月CMS同意醫(yī)院通過醫(yī)療保險B部分(Medicare Part B),為特定患者負(fù)擔(dān)Yescarta治療費用40萬美元、Kymriah治療費用50萬美元。5月時,CMS表示將進(jìn)行 CAR-T療法的全國覆蓋率分析,預(yù)計將于2019年5月17日完成。

    然而僅這樣還不足以滿足日益高漲的治療費用,去年10月,美國FDA局長Scott Gottlieb在一場醫(yī)療健康會議上表示,藥物報銷模式需要改革,以更好地適應(yīng)CAR-T細(xì)胞療法等新興技術(shù)。

    據(jù)CMS于2月15日發(fā)布的聲明,因沒有正式的醫(yī)療保險政策涵蓋CAR-T療法,對于是否支付治療費用的裁奪權(quán)留給了當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保單位承包商。但根據(jù)全國醫(yī)保覆蓋決議(NCD),未來可能會發(fā)生變化。

    目前,CMS正在進(jìn)行該提案公眾意見征詢,最終決定將在30天征詢期結(jié)束后的60天內(nèi)公布。

    對此,制藥公司Gilead表示,鑒于國家覆蓋范圍決定草案剛剛發(fā)布,公司仍在評估該文件。諾華則表示,諾華很高興與醫(yī)療保健領(lǐng)域的相關(guān)合作,以確?;颊吣軌颢@得像Kymriah這樣的創(chuàng)新療法。諾華計劃在為期30天的公開評論期內(nèi)就CMS的提案提供評論,以供該機(jī)構(gòu)參考。

    (編譯 劉清鑫)