兒童肝母細(xì)胞瘤術(shù)后2個(gè)周期化療可
美國(guó)研究者Katzenstein等報(bào)告,肝母細(xì)胞瘤確診后切除的兒童患者,兩個(gè)周期的順鉑、氟尿嘧啶、長(zhǎng)春新堿輔助化療即可確保疾病控制獲益。降低耳毒性藥物的劑量是一種安全、有效的治療方法。(Lancet Oncol. 2019年4月8日在線版)
肝母細(xì)胞瘤治療需要手術(shù)切除才能治愈,但僅1/3新發(fā)疾病在診斷時(shí)可切除。為了評(píng)估兒童肝母細(xì)胞瘤完全切除后2個(gè)周期的輔助治療是否能維持無(wú)事件生存(EFS)獲益,該項(xiàng)兒童腫瘤組、多中心、Ⅲ期試驗(yàn)(COG AHEP0731)根據(jù)Evans手術(shù)分期、腫瘤組織學(xué)和診斷時(shí)的甲胎蛋白水平將患者分入4個(gè)風(fēng)險(xiǎn)組,給予風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)性治療。
術(shù)后42天內(nèi)的輔助治療方案為:順鉑(100 mg/m2,<10 kg者按3.3 mg/kg標(biāo)準(zhǔn)給藥)第1天靜脈輸注6小時(shí)以上,氟尿嘧啶(600 mg/m2,<10 kg者按20 mg/kg標(biāo)準(zhǔn)給藥)第2天靜脈推注,長(zhǎng)春新堿(每天1.5 mg/m2,最大劑量2 mg/m2;<10 kg者按0.05 mg/kg標(biāo)準(zhǔn)給藥)第2、9、16天靜脈推注;21天為一個(gè)周期,治療兩個(gè)周期。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的EFS。本次報(bào)告的是低危亞組患者的結(jié)果。
結(jié)果顯示,2010年5月18日至2014年5月28日,兩個(gè)國(guó)家32個(gè)中心的51例患者被納入低危亞組,其中49例于術(shù)后接受化療并可評(píng)估療效和安全性。中位隨訪42個(gè)月(IQR:36~62個(gè)月)。4年EFS率為92%,5年EFS率為88%。
49例患者中有2例(4%)出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥(膽漏)。最常見的3~4級(jí)不良事件為發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(7例),中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低(3例),感染(4例)和腹瀉(4例)。1例耳毒性。3例復(fù)發(fā)者中,1例死于該病,2例死于停止治療后的臨床緩解期。1例在停止治療1年后死于肺炎和細(xì)菌性膿毒癥,另1例在治療完成后57個(gè)月死于無(wú)關(guān)原因。未見治療相關(guān)的死亡。
(編譯 高寧)
